- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06629922
Interaction sensorielle et contrôle de l'équilibre en position debout et en marchant chez des adultes jeunes et âgés en bonne santé
Interaction sensorielle et contrôle de l'équilibre en position debout et en marchant dans des conditions difficiles chez les adultes jeunes et âgés en bonne santé
Ce projet est conçu pour : a) développer un nouveau test appelé UHasselt Locomotor Sensory Integration Test (UHLSINT) qui nous permettrait d'évaluer le processus d'interaction sensorielle dans la locomotion, d'évaluer si le CTSIB locomoteur et de déterminer si UHLSINT est un test fiable pour évaluer l'interaction sensorielle dans les adultes jeunes et âgés, b) évaluer la différence d'interaction sensorielle et de performance d'équilibre entre la position debout et la marche entre les adultes jeunes et âgés, c) examiner les changements dans le processus d'interaction sensorielle dans des conditions difficiles telles que des perturbations, une double tâche et lorsque les deux sont présents chez les adultes jeunes et plus âgés, d) examiner l'association entre le risque global de chute défini par les perturbations uniques et les processus d'interaction sensorielle utilisés au cours de tous les essais dans les deux groupes d'âge.
Afin d'atteindre ces objectifs, 10 essais seront menés :
Essai 1- Perturbation simple grande en position debout 2- Perturbation simple grande en marche Essai 3- Essai CTSIB instrumenté 4- Essai CTSIB locomoteur 5- Essai CTSIB instrumenté + perturbations 6- Essai CTSIB locomoteur + perturbations 7- CTSIB instrumenté + Stroop auditif Essai Essai 8- CTSIB Locomoteur + Stroop Auditif Essai 9- CTSIB Instrumenté + Perturbations + Stroop Auditif Essai 10- CTSIB Locomoteur + Perturbations + Stroop Auditif
Deux perturbations différentes du tapis roulant seront appliquées en plus du CTSIB instrumenté et de l'UHLSINT : a) perturbations de glissement, b) perturbations continues. Une tâche de stroop auditif sera appliquée dans les essais pertinents.
Tous les essais seront réalisés dans CAREN High-End Systems (Motek Medical BV, Amsterdam, Pays-Bas), un système de capture de mouvement équipé d'un tapis roulant monté sur une base de mouvement à 6 degrés de liberté, en forme de dôme à 360°. un écran de réalité virtuelle (VR) et un système d'analyse de mouvement basé sur des marqueurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Esma Nur Kolbasi Dogan, PhD
- Numéro de téléphone: +32 11 268050
- E-mail: esma.kolbasidogan@uhasselt.be
Lieux d'étude
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Diepenbeek, Belgique, 3590
- Hasselt University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Les jeunes adultes qui : a) sont âgés de 18 à 35 ans et, b) n'ont jamais reçu de diagnostic de déficits somatosensoriels, visuels et vestibulaires rapportés par les participants, seront invités à participer. Les personnes âgées vivant dans la communauté qui : a) sont âgées de 65 ans et plus et, b) n'ont pas chuté au cours des 12 derniers mois seront également invitées à participer.
Critères d'exclusion :
- avoir subi des blessures graves aux membres inférieurs ou des opérations au cours de la dernière année,
- présentant des troubles neurologiques (accident vasculaire cérébral, épilepsie, maladie de Parkinson, etc.), sensoriels (c.-à-d. neuropathie périphérique, diminution de la sensation de douleur, etc.) ou troubles moteurs pouvant interférer avec les résultats de l'étude
- Troubles vasculaires, respiratoires, cardiaques, orthopédiques ou autres diagnostiqués affectant la capacité du sujet à faire de l'exercice en toute sécurité,
- Médicaments affectant la tolérance à l’exercice. De plus, sur la base des contre-indications et des facteurs de risque de CAREN High-End Systems, les critères d'exclusion suivants seront appliqués aux participants : a) un poids corporel supérieur à 135 kg, b) une incapacité à ajuster correctement le harnais à la partie du corps concernée. en raison d'une grossesse, de sacs de colostomie, de lésions cutanées qui ne peuvent être protégées de manière appropriée et de toute autre raison empêchant un ajustement correct et sans douleur du harnais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Jeunes adultes
a) âgés de 18 à 35 ans et, b) n'ont jamais reçu de diagnostic de déficits somatosensoriels, visuels et vestibulaires tels que rapportés par les participants
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Il s'agit d'une étude observationnelle et les participants ne recevront aucune intervention
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Personnes âgées
a) sont âgés de 65 ans et plus et, b) n'ont pas chuté au cours des 12 derniers mois seront également invités à participer
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Il s'agit d'une étude observationnelle et les participants ne recevront aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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CTSIB instrumenté
Délai: Référence
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Le Test Clinique d'Intégration et d'Équilibre Sensoriels (CTSIB) est un outil utilisé pour évaluer le processus d'intégration sensorielle d'une personne en manipulant différentes entrées sensorielles. Il évalue dans quelle mesure le corps utilise trois principaux systèmes sensoriels (les entrées visuelles, vestibulaires et proprioceptives) pour maintenir le contrôle postural. Six conditions sont incluses dans le test, chacune modifiant progressivement la disponibilité des informations sensorielles : Condition 1 : Yeux ouverts, surface ferme Condition 2 : Yeux fermés, surface ferme Condition 3 : Yeux ouverts, surface en mousse Condition 4 : Yeux fermés, surface en mousse Condition 5 : Conflit visuel, surface ferme Condition 6 : Conflit visuel, surface en mousse |
Référence
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Test d'intégration sensorielle locomotrice de l'Université d'Hasselt
Délai: Référence
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Ce test a été développé pour évaluer l'intégration sensorielle dans la locomotion.
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Référence
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Centre de masse
Délai: Référence
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Les changements de déplacement du centre de masse entre les essais seront comparés pour atteindre les objectifs de l'étude.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HasseltU100
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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