- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06629922
Sensorisk interaksjon og balansekontroll under stående og gange hos friske unge og eldre voksne
Sensorisk interaksjon og balansekontroll under stående og gange under utfordrende forhold hos friske unge og eldre voksne
Dette prosjektet er designet for å: a) utvikle en ny test kalt UHasselt Locomotor Sensory Integration Test (UHLSINT) som vil tillate oss å evaluere sensorisk interaksjonsprosess i bevegelse vurdere om Locomotor CTSIB og for å undersøke om UHLSINT er en pålitelig test for å evaluere sensorisk interaksjon i både unge og eldre voksne, b) evaluere forskjellen i sensorisk interaksjon og balanseytelse mellom stående og gå mellom både unge og eldre voksne, c) undersøke endringene i sensorisk interaksjonsprosess under utfordrende forhold som forstyrrelser, dual-task, og når begge er tilstede mellom både unge og eldre voksne, d) undersøke sammenhengen mellom samlet fallrisiko definert av enkelt-store forstyrrelser og sensoriske interaksjonsprosesser som ble brukt under alle forsøkene i begge aldersgruppene.
For å nå disse målene vil det bli gjennomført 10 forsøk:
Forsøk 1- Enkelt-stor forstyrrelse i stående forsøk 2- Enkelt-stor forstyrrelse i gangforsøk 3- Instrumentert CTSIB-forsøk 4- Lokomotorisk CTSIB-forsøk 5- Instrumentert CTSIB + Perturbasjonsforsøk 6- Lokomotor-CTSIB + Perturbasjonsforsøk 7- Instrumentert CTSIB + Testforsøk 8- Locomotor CTSIB + Auditiv Stroop Test Trial 9- Instrumentert CTSIB + Perturbasjoner + Auditiv Stroop Test Trial 10- Locomotor CTSIB + Perturbasjoner + Auditiv Stroop Test
To forskjellige tredemølleforstyrrelser vil bli brukt i tillegg til Instrumented CTSIB og UHLSINT: a) glideforstyrrelser, b) kontinuerlige forstyrrelser. En auditiv stroop-oppgave vil bli brukt i relevante forsøk.
Alle forsøkene vil bli utført i CAREN High-End Systems (Motek Medical BV, Amsterdam, Nederland) som er et bevegelsesfangstsystem som er utstyrt med en tredemølle montert på en 6 graders frihetsbevegelsesbase, en 360º kuppelformet virtual reality (VR)-skjerm, og et markørbasert bevegelsesanalysesystem.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Esma Nur Kolbasi Dogan, PhD
- Telefonnummer: +32 11 268050
- E-post: esma.kolbasidogan@uhasselt.be
Studiesteder
-
-
-
Diepenbeek, Belgia, 3590
- Hasselt University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Unge voksne som: a) i alderen 18 til 35 år og b) aldri har blitt diagnostisert med somatosensoriske, visuelle og vestibulære mangler som rapportert av deltakerne, vil bli invitert til å delta. Samfunnsboende eldre voksne som: a) er 65 år og eldre og b) ikke har falt i løpet av de siste 12 månedene vil også bli invitert til å delta.
Ekskluderingskriterier:
- har hatt alvorlige underekstremitetsskader eller operasjoner det siste året,
- har noen nevrologiske (slag, epilepsi, Parkinsons sykdom, etc.), sensoriske (dvs. perifer nevropati, redusert smertefølelse osv.) eller motorisk lidelse som kan forstyrre resultatene av studien
- Diagnostisert vaskulære, respiratoriske, hjerte-, ortopediske eller andre lidelser som påvirker pasientens evne til å trene trygt,
- Medisiner som påvirker treningstoleransen. I tillegg, basert på CAREN High-End Systems kontraindikasjoner og risikofaktorer, vil følgende eksklusjonskriterier bli brukt på deltakerne: a) en kroppsvekt høyere enn 135 kg, b) manglende evne til å justere selen riktig til den respektive kroppsdelen på grunn av graviditet, kolostomiposer, hudlesjoner som ikke kan beskyttes hensiktsmessig og annen grunn som hindrer en skikkelig smertefri justering av selen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Unge voksne
a) i alderen 18 til 35 år og, b) aldri har blitt diagnostisert med somatosensoriske, visuelle og vestibulære mangler som rapportert av deltakerne
|
Dette er en observasjonsstudie og deltakerne vil ikke motta intervensjon
|
|
Eldre voksne
a) er 65 år og eldre, og b) ikke har falt i løpet av de siste 12 månedene vil også bli invitert til å delta
|
Dette er en observasjonsstudie og deltakerne vil ikke motta intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Instrumentert CTSIB
Tidsramme: Grunnlinje
|
The Clinical Test of Sensory Integration and Balance (CTSIB) er et verktøy som brukes til å evaluere en persons sensoriske integreringsprosess ved å manipulere ulike sensoriske input. Den vurderer hvor godt kroppen bruker tre hovedsensoriske systemer - visuelle, vestibulære og proprioseptive innganger - for å opprettholde postural kontroll. Seks forhold er inkludert i testen, som hver gradvis endrer tilgjengeligheten av sensorisk informasjon: Tilstand 1: Åpne øyne, fast overflate Tilstand 2: lukkede øyne, fast overflate Tilstand 3: åpne øyne, skumoverflate Tilstand 4: lukkede øyne, skumoverflate Tilstand 5: Visuell konflikt, fast overflate Tilstand 6: Visuell konflikt, skumoverflate |
Grunnlinje
|
|
UHasselt Locomotor Sensory Integration Test
Tidsramme: Grunnlinje
|
Denne testen ble utviklet for å evaluere sensorisk integrering i bevegelse.
|
Grunnlinje
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Messesenter
Tidsramme: Grunnlinje
|
Endringer i masseforskyvning mellom forsøkene vil bli sammenlignet for å nå målene med studien.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HasseltU100
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .