- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06629922
Sensorisk interaktion och balanskontroll under stående och gång hos friska unga och äldre vuxna
Sensorisk interaktion och balanskontroll under stående och gå under utmanande förhållanden hos friska unga och äldre vuxna
Detta projekt är utformat för att: a) utveckla ett nytt test som heter UHasselt Locomotor Sensory Integration Test (UHLSINT) som skulle tillåta oss att utvärdera sensorisk interaktionsprocess i förflyttning bedöma om Locomotor CTSIB och att undersöka om UHLSINT är ett tillförlitligt test för att utvärdera sensorisk interaktion i både unga och äldre vuxna, b) utvärdera skillnaden i sensorisk interaktion och balansprestanda mellan att stå och gå mellan både unga och äldre vuxna, c) undersöka förändringarna i sensorisk interaktionsprocess under utmanande förhållanden som störningar, dubbel-task, och när båda är närvarande mellan både unga och äldre vuxna, d) undersöka sambandet mellan den totala fallrisk definierad av de enstaka stora störningarna och sensoriska interaktionsprocesser som används under alla försök i båda åldersgrupperna.
För att uppnå dessa mål kommer 10 försök att genomföras:
Försök 1- Enkel-stor störning i stående försök 2- Enkel-stor störning i gångförsök 3- Instrumenterad CTSIB-försök 4- Lokomotorisk CTSIB-försök 5- Instrumenterad CTSIB + störningsförsök 6- Locomotor CTSIB + Störningsförsök 7- Instrumenterad CTSIB + Testförsök 8- Locomotor CTSIB + Auditiv Stroop Test Trial 9- Instrumenterad CTSIB + Perturbationer + Auditiv Stroop Test Trial 10- Locomotor CTSIB + Perturbationer + Auditivt Stroop Test
Två olika löpbandsstörningar kommer att tillämpas utöver den instrumenterade CTSIB och UHLSINT: a) glidstörningar, b) kontinuerliga störningar. En auditiv stroop-uppgift kommer att tillämpas i relevanta försök.
Alla försök kommer att utföras i CAREN High-End Systems (Motek Medical BV, Amsterdam, Nederländerna) som är ett motion capture-system som är utrustat med ett löpband monterat på en 6 graders frihetsrörelsebas, en 360º kupolformad virtuell verklighet (VR)-skärm och ett markörbaserat rörelseanalyssystem.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Esma Nur Kolbasi Dogan, PhD
- Telefonnummer: +32 11 268050
- E-post: esma.kolbasidogan@uhasselt.be
Studieorter
-
-
-
Diepenbeek, Belgien, 3590
- Hasselt University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Unga vuxna som: a) i åldrarna 18 till 35 år gamla och, b) aldrig har diagnostiserats med somatosensoriska, visuella och vestibulära underskott som rapporterats av deltagarna, kommer att bjudas in att delta. Samhällsboende äldre vuxna som: a) är 65 år och äldre och b) inte har fallit under de senaste 12 månaderna kommer också att bjudas in att delta.
Uteslutningskriterier:
- har haft allvarliga nedre extremitetsskador eller operationer under det senaste året,
- har någon neurologisk (stroke, epilepsi, Parkinsons sjukdom, etc.), sensorisk (d.v.s. perifer neuropati, minskad smärtkänsla etc.) eller motorisk störning som kan störa studiens resultat
- Diagnostiserade kärl-, andnings-, hjärt-, ortopediska eller andra störningar som påverkar patientens förmåga att träna säkert,
- Medicin som påverkar träningstoleransen. Dessutom, baserat på CAREN High-End Systems kontraindikationer och riskfaktorer kommer följande uteslutningskriterier att tillämpas på deltagarna: a) en kroppsvikt högre än 135 kg, b) en oförmåga att korrekt anpassa selen till respektive kroppsdel på grund av graviditet, kolostomipåsar, hudskador som inte kan skyddas på lämpligt sätt och någon annan orsak som förhindrar en korrekt smärtfri justering av selen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Unga vuxna
a) i åldrarna 18 till 35 år och, b) har aldrig diagnostiserats med somatosensoriska, visuella och vestibulära underskott som rapporterats av deltagarna
|
Detta är en observationsstudie och deltagarna kommer inte att få någon intervention
|
|
Äldre vuxna
a) är 65 år och äldre och, b) inte har fallit under de senaste 12 månaderna kommer också att bjudas in att delta
|
Detta är en observationsstudie och deltagarna kommer inte att få någon intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Instrumenterad CTSIB
Tidsram: Baslinje
|
Clinical Test of Sensory Integration and Balance (CTSIB) är ett verktyg som används för att utvärdera en persons sensoriska integrationsprocess genom att manipulera olika sensoriska input. Den bedömer hur väl kroppen använder tre huvudsakliga sensoriska system - visuella, vestibulära och proprioceptiva ingångar - för att upprätthålla postural kontroll. Sex tillstånd ingår i testet, som var och en gradvis förändrar tillgången på sensorisk information: Tillstånd 1: Ögonen öppna, fast yta Skick 2: Slutna ögon, fast yta Skick 3: Ögonen öppna, skumyta Skick 4: Slutna ögon, skumyta Tillstånd 5: visuell konflikt, fast yta 6: visuell konflikt, skumyta |
Baslinje
|
|
UHasselt Locomotor Sensory Integration Test
Tidsram: Baslinje
|
Detta test utvecklades för att utvärdera sensorisk integration i rörelse.
|
Baslinje
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mässcentrum
Tidsram: Baslinje
|
Förändringar av massförskjutning mellan försöken kommer att jämföras för att uppnå målen med studien.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HasseltU100
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .