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Interazione sensoriale e controllo dell'equilibrio durante la posizione eretta e la deambulazione in adulti giovani e anziani sani

4 ottobre 2024 aggiornato da: Pieter Meyns, Hasselt University

Interazione sensoriale e controllo dell'equilibrio durante la posizione eretta e la deambulazione in condizioni difficili in adulti sani, giovani e anziani

Questo progetto è progettato per: a) sviluppare un nuovo test chiamato UHasselt Locomotor Sensory Integration Test (UHLSINT) che ci consentirebbe di valutare il processo di interazione sensoriale nella locomozione, valutare se Locomotor CTSIB e indagare se UHLSINT è un test affidabile per valutare l'interazione sensoriale in adulti sia giovani che anziani, b) valutare la differenza nell'interazione sensoriale e nelle prestazioni di equilibrio tra stare in piedi e camminare sia tra adulti giovani che anziani, c) esaminare i cambiamenti nel processo di interazione sensoriale in condizioni difficili come perturbazioni, doppio compito e quando entrambi sono presenti sia tra gli adulti giovani che tra quelli più anziani, d) esaminare l'associazione tra il rischio di caduta complessivo definito dalle singole grandi perturbazioni e i processi di interazione sensoriale utilizzati durante tutte le prove in entrambi i gruppi di età.

Per raggiungere questi obiettivi verranno condotte 10 sperimentazioni:

Prova 1- Singola grande perturbazione in posizione eretta Prova 2- Singola grande perturbazione in camminata Prova 3- CTSIB strumentato Prova 4- CTSIB locomotore Prova 5- CTSIB strumentato + Perturbazioni Prova 6- CTSIB locomotore + Perturbazioni Prova 7- CTSIB strumentato + Stroop uditivo Prova Prova 8- Locomotore CTSIB + Test Stroop uditivo Prova 9- CTSIB strumentato + Perturbazioni + Test Stroop uditivo Prova 10- Locomotore CTSIB + Perturbazioni + Test Stroop uditivo

Verranno applicate due diverse perturbazioni del tapis roulant oltre al CTSIB strumentato e all'UHLSINT: a) perturbazioni di scivolamento, b) perturbazioni continue. Un compito di stroop uditivo verrà applicato nelle prove pertinenti.

Tutte le prove saranno eseguite in CAREN High-End Systems (Motek Medical BV, Amsterdam, Paesi Bassi), che è un sistema di motion capture dotato di un tapis roulant montato su una base di movimento a 6 gradi di libertà, una cupola a forma di cupola a 360° schermo di realtà virtuale (VR) e un sistema di analisi del movimento basato su marker.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

64

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Diepenbeek, Belgio, 3590
        • Hasselt University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adulti giovani e anziani sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Saranno invitati a partecipare giovani adulti che: a) di età compresa tra 18 e 35 anni e, b) non sono mai stati diagnosticati deficit somatosensoriali, visivi e vestibolari come riportato dai partecipanti. Saranno invitati a partecipare anche gli anziani residenti in comunità che: a) abbiano compiuto 65 anni e b) non siano caduti negli ultimi 12 mesi.

Criteri di esclusione:

  • aver subito gravi lesioni o operazioni agli arti inferiori nell'ultimo anno,
  • avere problemi neurologici (ictus, epilessia, morbo di Parkinson, ecc.), sensoriali (ad es. neuropatia periferica, diminuzione del senso del dolore, ecc.) o disturbi motori che possono interferire con i risultati dello studio
  • Disturbi vascolari, respiratori, cardiaci, ortopedici o di altro tipo diagnosticati che influenzano la capacità del soggetto di esercitare in sicurezza,
  • Farmaci che influenzano la tolleranza all’esercizio. Inoltre, in base alle controindicazioni e ai fattori di rischio dei sistemi CAREN High-End, ai partecipanti verranno applicati i seguenti criteri di esclusione: a) un peso corporeo superiore a 135 kg, b) l'incapacità di adattare correttamente l'imbracatura alla rispettiva parte del corpo dovute a gravidanza, sacche per colostomia, lesioni cutanee che non possono essere adeguatamente protette e qualsiasi altro motivo che impedisca una corretta e indolore regolazione dell'imbracatura.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Giovani adulti
a) di età compresa tra 18 e 35 anni e b) non sono mai stati diagnosticati deficit somatosensoriali, visivi e vestibolari come riportato dai partecipanti
Altro: Nessun intervento
Questo è uno studio osservazionale e i partecipanti non riceveranno alcun intervento
Adulti più anziani
a) hanno 65 anni e più e, b) non sono caduti negli ultimi 12 mesi saranno invitati a partecipare
Altro: Nessun intervento
Questo è uno studio osservazionale e i partecipanti non riceveranno alcun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CTSIB strumentato
Lasso di tempo: Linea di base

Il test clinico di integrazione ed equilibrio sensoriale (CTSIB) è uno strumento utilizzato per valutare il processo di integrazione sensoriale di una persona manipolando diversi input sensoriali. Valuta quanto bene il corpo utilizza tre principali sistemi sensoriali: input visivi, vestibolari e propriocettivi, per mantenere il controllo posturale. Nel test sono incluse sei condizioni, ciascuna delle quali altera progressivamente la disponibilità delle informazioni sensoriali:

Condizione 1: Occhi aperti, superficie compatta Condizione 2: Occhi chiusi, superficie compatta Condizione 3: Occhi aperti, superficie in schiuma Condizione 4: Occhi chiusi, superficie in schiuma Condizione 5: Conflitto visivo, superficie compatta Condizione 6: Conflitto visivo, superficie in schiuma
Linea di base
Test di integrazione sensoriale del locomotore UHasselt
Lasso di tempo: Linea di base
Questo test è stato sviluppato per valutare l'integrazione sensoriale nella locomozione.
Linea di base

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Centro di massa
Lasso di tempo: Linea di base
Le variazioni dello spostamento del centro di massa tra le prove verranno confrontate per raggiungere gli obiettivi dello studio.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hasselt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

7 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

15 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

25 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HasseltU100

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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