肝膵頭十二指腸切除術の転帰と予後因子 (HPD_single)
2024年10月6日 更新者：Jin-Young Jang、Seoul National University Hospital
- 胆道悪性腫瘍では、顕微鏡的に明確な切除断端 (R0) を達成することが治癒のための唯一の治療法と考えられています。
- 肝膵頭十二指腸切除術(HPD)は、広範な胆管がんまたは胆嚢がんの患者がR0切除を行うための外科的選択肢と考えられています。
- それに伴う高い罹患率と死亡率により、HPD が世界中で標準的な外科手術となることが妨げられています。
- 過去数十年にわたって、胆管の解剖学的構造の理解は大幅に向上し、肝機能と将来の残肝量を評価するための多くの方法が開発されました。
- 私たちは、HPD の短期および長期の転帰を評価し、生存、早期再発、主要な合併症に関連する危険因子を評価して、標準治療としてのこの処置の可能性をより適切に評価することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、2000年1月から2023年12月までにソウル大学病院でHPDを受けた51人の患者が対象となった。
R2 切除を受けた 1 人の患者は分析から除外されました。
説明
包含基準:
- 2000年1月から2023年12月までに肝膵頭十二指腸切除術を受けた患者。
除外基準:
- R2切除を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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GBがん
胆嚢がんと診断され、肝膵頭十二指腸切除術を受けた患者。
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肝臓切除を伴う膵頭十二指腸切除術
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CCA
胆管癌と診断され、肝膵頭十二指腸切除術を受けた患者。
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肝臓切除を伴う膵頭十二指腸切除術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5年全生存期間
時間枠：最長60ヶ月まで評価される
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手術日から死亡日または最後の経過観察日までの時間。
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最長60ヶ月まで評価される
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5年無病生存率
時間枠：最長60ヶ月まで評価される
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手術日から最初の再発、死亡、または最後の経過観察日まで。
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最長60ヶ月まで評価される
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の合併症
時間枠：手術後30日以内に評価
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HPD 後に合併症が発生しました。
例えば、肝切除後肝不全、術後膵瘻、イレウス、体液貯留、胸水などがあります。
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手術後30日以内に評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2000年1月1日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年5月31日
試験登録日
最初に提出
2024年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月6日
最初の投稿 (実際)
2024年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月6日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。