Utfall og prognostiske faktorer ved hepatopankreatoduodenektomi (HPD_single)
6. oktober 2024 oppdatert av: Jin-Young Jang, Seoul National University Hospital
- Ved maligniteter i galleveiene anses å oppnå en mikroskopisk klar reseksjonsmargin (R0) som den eneste behandlingen for en kur.
- Hepatopancreatoduodenectomy (HPD) har blitt ansett som et kirurgisk alternativ for pasienter med omfattende galleveis- eller galleblærekreft for å oppnå en R0-reseksjon.
- Den tilknyttede høye sykelighet og dødelighet har forhindret HPD fra å bli en standard kirurgisk prosedyre over hele verden.
- I løpet av de siste tiårene har forståelsen av gallegangens anatomi blitt betydelig forbedret, og mange metoder er utviklet for å vurdere leverfunksjon og fremtidig restlevervolum.
- Vi hadde som mål å evaluere kort- og langsiktige utfall av HPD og å vurdere risikofaktorer assosiert med overlevelse, tidlig tilbakefall og store komplikasjoner for bedre å evaluere potensialet til prosedyren som standardbehandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien inkluderte 51 pasienter som gjennomgikk HPD ved Seoul National University Hospital mellom januar 2000 og desember 2023.
En pasient som hadde en R2-reseksjon ble ekskludert fra analysen.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som fikk hepatopankreatoduodenektomi mellom januar 2000 og desember 2023.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som hadde R2-reseksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
GB kreft
Pasienter som ble diagnostisert med galleblærenkreft og gjennomgikk hepatopankreatoduodenektomi.
|
Pankreatoduodenektomi med leverreseksjon
|
|
CCA
Pasienter som ble diagnostisert med kolangiokarsinom og gjennomgikk hepatopankreatoduodenektomi.
|
Pankreatoduodenektomi med leverreseksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
5 års total overlevelse
Tidsramme: vurdert opp til 60 måneder
|
tiden fra operasjonsdato til dødsdato eller siste oppfølging.
|
vurdert opp til 60 måneder
|
|
5-års sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: vurdert opp til 60 måneder
|
fra operasjonsdatoen til første tilfelle av tilbakefall, død eller siste oppfølgingsdato.
|
vurdert opp til 60 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: vurderes inntil 30 dager fra operasjonen
|
Komplikasjoner oppsto etter HPD.
For eksempel er det post-hepatektomi leversvikt, postoperativ bukspyttkjertelfistel, ileus, væskeoppsamling, pleural effusjon, og etc.
|
vurderes inntil 30 dager fra operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2000
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Adenokarsinom
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Galleblæren sykdommer
- Galleveissykdommer
- Galleveissykdommer
- Neoplasmer i galleveiene
- Kolangiokarsinom
- Neoplasmer i galleblæren
- Gallekanalsneoplasmer
Andre studie-ID-numre
- 2407-049-1551
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .