Resultat och prognostiska faktorer vid hepatopankreatoduodenektomi (HPD_single)
6 oktober 2024 uppdaterad av: Jin-Young Jang, Seoul National University Hospital
- Vid maligniteter i gallvägarna anses att uppnå en mikroskopiskt klar resektionsmarginal (R0) vara den enda behandlingen för ett botemedel.
- Hepatopancreatoduodenectomy (HPD) har ansetts vara ett kirurgiskt alternativ för patienter med omfattande gallgångs- eller gallblåscancer för att uppnå en R0-resektion.
- Den associerade höga sjukligheten och dödligheten har hindrat HPD från att bli ett standardkirurgiskt ingrepp över hela världen.
- Under de senaste decennierna har förståelsen av gallgångens anatomi förbättrats avsevärt, och många metoder har utvecklats för att bedöma leverfunktionen och framtida kvarvarande levervolym.
- Vi syftade till att utvärdera de kort- och långsiktiga resultaten av HPD och att bedöma riskfaktorer förknippade med överlevnad, tidigt återfall och större komplikationer för att bättre utvärdera potentialen för proceduren som standardbehandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien inkluderade 51 patienter som genomgick HPD på Seoul National University Hospital mellan januari 2000 och december 2023.
En patient som hade en R2-resektion exkluderades från analysen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgått hepatopankreatoduodenektomi mellan januari 2000 och december 2023.
Uteslutningskriterier:
- Patienter som hade R2-resektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
GB cancer
Patienter som fick diagnosen gallblåscancer och genomgick hepatopankreatoduodenektomi.
|
Pankreatoduodenektomi med leverresektion
|
|
CCA
Patienter som diagnostiserades med kolangiokarcinom och genomgick hepatopankreatoduodenektomi.
|
Pankreatoduodenektomi med leverresektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
5 års total överlevnad
Tidsram: bedömd upp till 60 månader
|
tiden från operationsdatum till dödsdatum eller senaste uppföljning.
|
bedömd upp till 60 månader
|
|
5-års sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: bedömd upp till 60 månader
|
från operationsdatum till första tillfället av återfall, dödsfall eller sista uppföljningsdatum.
|
bedömd upp till 60 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: bedöms upp till 30 dagar efter operationen
|
Komplikationer uppstod efter HPD.
Till exempel finns det post-hepatektomi leversvikt, postoperativ bukspottkörtelfistel, ileus, vätskeuppsamling, pleurautgjutning, och etc.
|
bedöms upp till 30 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2000
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
8 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Adenocarcinom
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gallblåsan sjukdomar
- Gallvägssjukdomar
- Gallgångssjukdomar
- Neoplasmer i gallvägarna
- Kolangiokarcinom
- Neoplasmer i gallblåsan
- Gallgångsneoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- 2407-049-1551
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .