Resultados y factores pronósticos de la hepatopancreatoduodenectomía (HPD_single)
6 de octubre de 2024 actualizado por: Jin-Young Jang, Seoul National University Hospital
- En las neoplasias malignas del tracto biliar, lograr un margen de resección microscópicamente claro (R0) se considera el único tratamiento para curar.
- La hepatopancreatoduodenectomía (HPD) se ha considerado una opción quirúrgica para pacientes con cáncer extenso de vías biliares o de vesícula biliar para lograr una resección R0.
- Las altas tasas de morbilidad y mortalidad asociadas han impedido que el HPD se convierta en un procedimiento quirúrgico estándar en todo el mundo.
- En las últimas décadas, la comprensión de la anatomía de los conductos biliares ha mejorado significativamente y se han desarrollado muchos métodos para evaluar la función hepática y el futuro volumen hepático remanente.
- Nuestro objetivo era evaluar los resultados a corto y largo plazo del HPD y evaluar los factores de riesgo asociados con la supervivencia, la recurrencia temprana y las complicaciones mayores para evaluar mejor el potencial del procedimiento como tratamiento estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio incluyó a 51 pacientes que se sometieron a HPD en el Hospital de la Universidad Nacional de Seúl entre enero de 2000 y diciembre de 2023.
Un paciente al que se le realizó una resección R2 fue excluido del análisis.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que recibieron hepatopancreatoduodenectomía entre enero de 2000 y diciembre de 2023.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que tuvieron resección R2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cáncer de GB
Pacientes a los que se les diagnosticó cáncer de vesícula biliar y se les realizó hepatopancreatoduodenectomía.
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Pancreatoduodenectomía con resección hepática
|
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ACC
Pacientes a los que se les diagnosticó colangiocarcinoma y se les realizó hepatopancreatoduodenectomía.
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Pancreatoduodenectomía con resección hepática
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia global a 5 años
Periodo de tiempo: evaluado hasta 60 meses
|
el tiempo desde la fecha de la cirugía hasta la fecha del fallecimiento o último seguimiento.
|
evaluado hasta 60 meses
|
|
Supervivencia libre de enfermedad a 5 años
Periodo de tiempo: evaluado hasta 60 meses
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desde la fecha de la cirugía hasta el primer caso de recurrencia, muerte o última fecha de seguimiento.
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evaluado hasta 60 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: evaluado hasta 30 días después de la cirugía
|
Las complicaciones ocurrieron después del HPD.
Por ejemplo, hay insuficiencia hepática poshepatectomía, fístula pancreática posoperatoria, íleo, acumulación de líquido, derrame pleural, etc.
|
evaluado hasta 30 días después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2000
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades de la vesícula biliar
- Enfermedades del Tracto Biliar
- Enfermedades de las vías biliares
- Neoplasias del Tracto Biliar
- Colangiocarcinoma
- Neoplasias de vesícula biliar
- Neoplasias de las vías biliares
Otros números de identificación del estudio
- 2407-049-1551
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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