A hepatopancreatoduodenectomia eredményei és prognosztikai tényezői (HPD_single)
2024. október 6. frissítette: Jin-Young Jang, Seoul National University Hospital
- Az epeúti rosszindulatú daganatokban a mikroszkóposan tiszta reszekciós határ (R0) elérése tekinthető az egyetlen gyógymódnak.
- A hepatopancreatoduodenectomiát (HPD) műtéti lehetőségnek tekintették kiterjedt epevezeték- vagy epehólyagrákban szenvedő betegeknél az R0 reszekció eléréséhez.
- Az ezzel járó magas morbiditási és mortalitási ráta megakadályozta, hogy a HPD szabványos sebészeti eljárás legyen világszerte.
- Az elmúlt néhány évtizedben az epeutak anatómiájának megértése jelentősen javult, és számos módszert fejlesztettek ki a májfunkció és a jövőbeni maradék májtérfogat felmérésére.
- Célunk volt a HPD rövid és hosszú távú kimenetelének értékelése, valamint a túléléshez, a korai kiújuláshoz és a főbb szövődményekhez kapcsolódó kockázati tényezők felmérése, hogy jobban felmérjük az eljárás standard kezelésként való lehetőségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A tanulmányban 51 olyan beteg vett részt, akiknél HPD-t szenvedtek a Szöuli Nemzeti Egyetemi Kórházban 2000 januárja és 2023 decembere között.
Egy R2 reszekción átesett beteget kizártak az elemzésből.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél 2000 januárja és 2023 decembere között hepatopancreatoduodenectomiát végeztek.
Kizárási kritériumok:
- R2 reszekción átesett betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
GB rák
Olyan betegek, akiknél epehólyagrákot diagnosztizáltak és hepatopancreatoduodenectomián estek át.
|
Pancreatoduodenectomia májreszekcióval
|
|
CCA
Betegek, akiknél cholangiocarcinomát diagnosztizáltak és hepatopancreatoduodenectomián estek át.
|
Pancreatoduodenectomia májreszekcióval
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
5 éves teljes túlélés
Időkeret: 60 hónapig értékelték
|
a műtét időpontjától a halál időpontjáig vagy az utolsó utánkövetésig eltelt idő.
|
60 hónapig értékelték
|
|
5 éves betegségmentes túlélés
Időkeret: 60 hónapig értékelték
|
a műtét időpontjától a kiújulás, a halál első esetéig vagy az utolsó utánkövetési időpontig.
|
60 hónapig értékelték
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Műtét utáni szövődmények
Időkeret: a műtéttől számított 30 napig értékelték
|
A HPD után komplikációk léptek fel.
Például vannak hepatektómia utáni májelégtelenség, posztoperatív hasnyálmirigy-sipoly, ileus, folyadékgyülem, pleurális folyadékgyülem stb.
|
a műtéttől számított 30 napig értékelték
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2000. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 6.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Adenokarcinóma
- Karcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Epehólyag betegségek
- Epeúti betegségek
- Epeutak betegségei
- Epeúti neoplazmák
- Cholangiocarcinoma
- Epehólyag neoplazmák
- Epevezeték neoplazmák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2407-049-1551
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .