肝胰十二指肠切除术的结果和预后因素 (HPD_single)
2024年10月6日 更新者：Jin-Young Jang、Seoul National University Hospital
- 在胆道恶性肿瘤中，实现显微镜下清晰的切除边缘（R0）被认为是治愈的唯一治疗方法。
- 肝胰十二指肠切除术（HPD）被认为是广泛胆管癌或胆囊癌患者实现 R0 切除的一种手术选择。
- 相关的高发病率和死亡率阻碍了 HPD 成为全球范围内的标准外科手术。
- 在过去的几十年里，人们对胆管解剖结构的了解有了显着提高，并且已经开发出许多方法来评估肝功能和未来的残余肝脏体积。
- 我们的目的是评估 HPD 的短期和长期结果，并评估与生存、早期复发和主要并发症相关的危险因素，以更好地评估该手术作为标准治疗的潜力。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究纳入了 2000 年 1 月至 2023 年 12 月期间在首尔国立大学医院接受 HPD 的 51 名患者。
一名接受 R2 切除的患者被排除在分析之外。
描述
纳入标准：
- 2000年1月至2023年12月期间接受肝胰十二指肠切除术的患者。
排除标准：
- 接受 R2 切除的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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英国癌症
被诊断患有胆囊癌并接受肝胰十二指肠切除术的患者。
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胰十二指肠切除术及肝切除术
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CCA
诊断为胆管癌并接受肝胰十二指肠切除术的患者。
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胰十二指肠切除术及肝切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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5年总生存率
大体时间：评估长达60个月
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从手术日期到死亡或最后一次随访日期的时间。
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评估长达60个月
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5年无病生存率
大体时间：评估长达60个月
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从手术日期到第一次复发、死亡或最后一次随访日期。
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评估长达60个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后并发症
大体时间：手术后 30 天内进行评估
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HPD 后出现了并发症。
例如，有肝切除术后肝功能衰竭、术后胰瘘、肠梗阻、积液、胸腔积液等。
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手术后 30 天内进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2000年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年5月31日
研究注册日期
首次提交
2024年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月6日
首次发布 (实际的)
2024年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月6日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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