Esiti e fattori prognostici nell'epatopancreatoduodenectomia (HPD_single)
6 ottobre 2024 aggiornato da: Jin-Young Jang, Seoul National University Hospital
- Nelle neoplasie del tratto biliare, il raggiungimento di un margine di resezione microscopicamente chiaro (R0) è considerato l’unico trattamento per la cura.
- L'epatopancreatoduodenectomia (HPD) è stata considerata un'opzione chirurgica per i pazienti con cancro esteso del dotto biliare o della colecisti per ottenere una resezione R0.
- Gli elevati tassi di morbilità e mortalità associati hanno impedito all’HPD di diventare una procedura chirurgica standard in tutto il mondo.
- Negli ultimi decenni, la comprensione dell’anatomia del dotto biliare è migliorata significativamente e sono stati sviluppati molti metodi per valutare la funzionalità epatica e il futuro volume del fegato residuo.
- Abbiamo mirato a valutare gli esiti a breve e lungo termine dell'HPD e a valutare i fattori di rischio associati alla sopravvivenza, alla recidiva precoce e alle complicanze maggiori per valutare meglio il potenziale della procedura come trattamento standard.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio ha incluso 51 pazienti sottoposti a HPD presso il Seoul National University Hospital tra gennaio 2000 e dicembre 2023.
Un paziente sottoposto a resezione R2 è stato escluso dall'analisi.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti sottoposti a epatopancreatoduodenectomia tra gennaio 2000 e dicembre 2023.
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a resezione R2
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Cancro della GB
Pazienti a cui è stato diagnosticato un cancro della colecisti e sono stati sottoposti a epatopancreatoduodenectomia.
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Pancreatoduodenectomia con resezione epatica
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ACC
Pazienti a cui è stato diagnosticato un colangiocarcinoma e sono stati sottoposti a epatopancreatoduodenectomia.
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Pancreatoduodenectomia con resezione epatica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale a 5 anni
Lasso di tempo: valutato fino a 60 mesi
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il tempo che intercorre tra la data dell'intervento chirurgico e la data della morte o dell'ultimo follow-up.
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valutato fino a 60 mesi
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Sopravvivenza libera da malattia a 5 anni
Lasso di tempo: valutato fino a 60 mesi
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dalla data dell'intervento chirurgico al primo caso di recidiva, morte o data dell'ultimo follow-up.
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valutato fino a 60 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: valutati fino a 30 giorni dall’intervento
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Le complicazioni si sono verificate dopo l'HPD.
Ad esempio, ci sono insufficienza epatica post-epatectomia, fistola pancreatica postoperatoria, ileo, raccolta di liquidi, versamento pleurico, ecc.
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valutati fino a 30 giorni dall’intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2000
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie della cistifellea
- Malattie delle vie biliari
- Malattie del dotto biliare
- Neoplasie delle vie biliari
- Colangiocarcinoma
- Neoplasie della cistifellea
- Neoplasie del dotto biliare
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2407-049-1551
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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