Hepatopancreatoduodenectomian tulokset ja ennustetekijät (HPD_single)
sunnuntai 6. lokakuuta 2024 päivittänyt: Jin-Young Jang, Seoul National University Hospital
- Sappiteiden pahanlaatuisissa kasvaimissa mikroskooppisesti selkeän resektiomarginaalin (R0) saavuttamista pidetään ainoana parantuvana hoitona.
- Hepatopankreatoduodenektomiaa (HPD) on pidetty kirurgisena vaihtoehtona potilaille, joilla on laaja sappitiehye- tai sappirakkosyöpä R0-resektioon.
- Tähän liittyvät korkeat sairastuvuus- ja kuolleisuusluvut ovat estäneet HPD:stä muodostumasta standardikirurgiseksi toimenpiteeksi maailmanlaajuisesti.
- Muutaman viime vuosikymmenen aikana ymmärrys sappitiehyen anatomiasta on parantunut merkittävästi, ja maksan toiminnan ja tulevan maksan jäännöstilavuuden arvioimiseksi on kehitetty monia menetelmiä.
- Pyrimme arvioimaan HPD:n lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia ja arvioimaan selviytymiseen, varhaiseen uusiutumiseen ja merkittäviin komplikaatioihin liittyviä riskitekijöitä arvioidaksemme paremmin toimenpiteen potentiaalia standardihoitona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistui 51 potilasta, joille tehtiin HPD Soulin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa tammikuun 2000 ja joulukuun 2023 välisenä aikana.
Yksi potilas, jolle tehtiin R2-resektio, suljettiin pois analyysistä.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joille on tehty hepatopankreatoduodenektomia tammikuun 2000 ja joulukuun 2023 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin R2-resektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
GB syöpä
Potilaat, joilla oli diagnosoitu sappirakon syöpä ja joille tehtiin hepatopancreatoduodenectomy.
|
Pankreatoduodenektomia maksaresektiolla
|
|
CCA
Potilaat, joilla oli diagnosoitu kolangiokarsinooma ja joille tehtiin hepatopancreatoduodenectomy.
|
Pankreatoduodenektomia maksaresektiolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
5 vuoden kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: arvioitu enintään 60 kuukaudeksi
|
aika leikkauspäivästä kuolemaan tai viimeiseen seurantaan.
|
arvioitu enintään 60 kuukaudeksi
|
|
5 vuoden sairausvapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: arvioitu enintään 60 kuukaudeksi
|
leikkauspäivästä ensimmäiseen uusiutumiseen, kuolemaan tai viimeiseen seurantapäivään.
|
arvioitu enintään 60 kuukaudeksi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: arvioitu 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Komplikaatioita esiintyi HPD:n jälkeen.
Esimerkiksi hepatektomian jälkeinen maksan vajaatoiminta, leikkauksen jälkeinen haimafisteli, ileus, nesteen kerääntyminen, keuhkopussin effuusio ja jne.
|
arvioitu 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2000
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Sappirakon sairaudet
- Sappiteiden sairaudet
- Sappitieteiden sairaudet
- Sappiteiden kasvaimet
- Kolangiokarsinooma
- Sappirakon kasvaimet
- Sappitiehyiden kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2407-049-1551
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .