Résultats et facteurs pronostiques de l'hépatopancréatoduodénectomie (HPD_single)
6 octobre 2024 mis à jour par: Jin-Young Jang, Seoul National University Hospital
- Dans les tumeurs malignes des voies biliaires, l’obtention d’une marge de résection microscopiquement nette (R0) est considérée comme le seul traitement permettant de guérir.
- L'hépatopancreatoduodénectomie (HPD) a été considérée comme une option chirurgicale pour les patients atteints d'un cancer étendu des voies biliaires ou de la vésicule biliaire pour réaliser une résection R0.
- Les taux élevés de morbidité et de mortalité associés ont empêché l’HPD de devenir une procédure chirurgicale standard dans le monde.
- Au cours des dernières décennies, la compréhension de l’anatomie des voies biliaires s’est considérablement améliorée et de nombreuses méthodes ont été développées pour évaluer la fonction hépatique et le futur volume hépatique résiduel.
- Notre objectif était d'évaluer les résultats à court et à long terme de l'HPD et d'évaluer les facteurs de risque associés à la survie, à la récidive précoce et aux complications majeures afin de mieux évaluer le potentiel de la procédure en tant que traitement standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude a inclus 51 patients ayant subi une HPD à l'hôpital universitaire national de Séoul entre janvier 2000 et décembre 2023.
Un patient ayant subi une résection R2 a été exclu de l’analyse.
La description
Critères d'intégration :
- Patients ayant subi une hépatopancréatoduodénectomie entre janvier 2000 et décembre 2023.
Critères d'exclusion :
- Patients ayant eu une résection R2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cancer de Grande-Bretagne
Patients ayant reçu un diagnostic de cancer de la vésicule biliaire et ayant subi une hépatopancréatoduodénectomie.
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Pancréatoduodénectomie avec résection hépatique
|
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DPA
Patients chez qui un cholangiocarcinome a été diagnostiqué et qui ont subi une hépatopancréatoduodénectomie.
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Pancréatoduodénectomie avec résection hépatique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie globale à 5 ans
Délai: évalué jusqu'à 60 mois
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le temps écoulé entre la date de l'intervention chirurgicale et la date du décès ou du dernier suivi.
|
évalué jusqu'à 60 mois
|
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Survie sans maladie à 5 ans
Délai: évalué jusqu'à 60 mois
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de la date de l'intervention chirurgicale jusqu'au premier cas de récidive, de décès ou à la date du dernier suivi.
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évalué jusqu'à 60 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications postopératoires
Délai: évalué jusqu'à 30 jours après la chirurgie
|
Des complications sont survenues après le HPD.
Par exemple, il existe une insuffisance hépatique post-hépatectomie, une fistule pancréatique postopératoire, un iléus, une collection de liquide, un épanchement pleural, etc.
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évalué jusqu'à 30 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2000
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2024
Première publication (Réel)
8 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Adénocarcinome
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies de la vésicule biliaire
- Maladies des voies biliaires
- Maladies des voies biliaires
- Tumeurs des voies biliaires
- Cholangiocarcinome
- Tumeurs de la vésicule biliaire
- Tumeurs des voies biliaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2407-049-1551
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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