Wyniki i czynniki prognostyczne w hepatopankreatoduodenektomii (HPD_single)
6 października 2024 zaktualizowane przez: Jin-Young Jang, Seoul National University Hospital
- W przypadku nowotworów dróg żółciowych osiągnięcie mikroskopijnie czystego marginesu resekcji (R0) uważa się za jedyną metodę leczenia.
- Hepatopankreatoduodenektomia (HPD) uznawana jest za opcję chirurgiczną u pacjentów z rozległym rakiem dróg żółciowych lub pęcherzyka żółciowego, wymagającą resekcji R0.
- Związane z tym wysokie wskaźniki zachorowalności i śmiertelności sprawiły, że HPD nie stała się standardową procedurą chirurgiczną na całym świecie.
- W ciągu ostatnich kilku dziesięcioleci znacznie poprawiło się zrozumienie anatomii dróg żółciowych i opracowano wiele metod oceny czynności wątroby i przyszłej objętości pozostałości wątroby.
- Naszym celem była ocena krótko- i długoterminowych wyników HPD oraz ocena czynników ryzyka związanych z przeżyciem, wczesnym nawrotem i poważnymi powikłaniami, aby lepiej ocenić potencjał procedury jako standardowego leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono 51 pacjentów, którzy przeszli HPD w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim w Seulu w okresie od stycznia 2000 r. do grudnia 2023 r.
Z analizy wykluczono jednego pacjenta, który miał resekcję R2.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy przeszli hepatopankreatoduodenektomię w okresie od stycznia 2000 r. do grudnia 2023 r.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy przeszli resekcję R2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
GB rak
Pacjenci, u których zdiagnozowano raka pęcherzyka żółciowego i przeszli hepatopankreatoduodenektomię.
|
Pankreatoduodenektomia z resekcją wątroby
|
|
CSW
Pacjenci, u których zdiagnozowano raka dróg żółciowych i przeszli hepatopankreatoduodenektomię.
|
Pankreatoduodenektomia z resekcją wątroby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
5-letnie przeżycie całkowite
Ramy czasowe: oceniany na 60 miesięcy
|
czas od daty operacji do daty śmierci lub ostatniej wizyty kontrolnej.
|
oceniany na 60 miesięcy
|
|
5-letnie przeżycie wolne od choroby
Ramy czasowe: oceniany na 60 miesięcy
|
od daty operacji do pierwszego przypadku nawrotu, śmierci lub ostatniej wizyty kontrolnej.
|
oceniany na 60 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: oceniać do 30 dni od operacji
|
Po HPD wystąpiły powikłania.
Na przykład występuje niewydolność wątroby po hepatektomii, pooperacyjna przetoka trzustkowa, niedrożność jelit, gromadzenie się płynów, wysięk opłucnowy itp.
|
oceniać do 30 dni od operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2000
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak gruczołowy
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby pęcherzyka żółciowego
- Choroby dróg żółciowych
- Choroby dróg żółciowych
- Nowotwory dróg żółciowych
- Rak dróg żółciowych
- Nowotwory pęcherzyka żółciowego
- Nowotwory dróg żółciowych
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2407-049-1551
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .