Исходы и прогностические факторы гепатопанкреатодуоденэктомии (HPD_single)
6 октября 2024 г. обновлено: Jin-Young Jang, Seoul National University Hospital
- При злокачественных новообразованиях желчевыводящих путей достижение микроскопически чистого края резекции (R0) считается единственным методом лечения.
- Гепатопанкреатодуоденэктомия (ГПД) считается хирургическим вариантом для пациентов с обширным раком желчных протоков или желчного пузыря для достижения резекции R0.
- Связанный с этим высокий уровень заболеваемости и смертности не позволил HPD стать стандартной хирургической процедурой во всем мире.
- За последние несколько десятилетий понимание анатомии желчных протоков значительно улучшилось, и было разработано множество методов оценки функции печени и будущего объема остаточной печени.
- Мы стремились оценить краткосрочные и долгосрочные результаты HPD, а также оценить факторы риска, связанные с выживаемостью, ранним рецидивом и серьезными осложнениями, чтобы лучше оценить потенциал процедуры в качестве стандартного лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование был включен 51 пациент, перенесший HPD в больнице Сеульского национального университета в период с января 2000 года по декабрь 2023 года.
Один пациент, у которого была резекция R2, был исключен из анализа.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие гепатопанкреатодуоденальную резекцию в период с января 2000 г. по декабрь 2023 г.
Критерии исключения:
- Пациенты, перенесшие резекцию R2
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рак ГБ
Пациенты, у которых был диагностирован рак желчного пузыря и перенесшие гепатопанкреатодуоденальную эктомию.
|
Панкреатодуоденэктомия с резекцией печени
|
|
КЦА
Пациенты, у которых был диагностирован холангиокарцинома и перенесли гепатопанкреатодуоденэктомию.
|
Панкреатодуоденэктомия с резекцией печени
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
5-летняя общая выживаемость
Временное ограничение: рассрочка до 60 месяцев
|
время от даты операции до даты смерти или последнего наблюдения.
|
рассрочка до 60 месяцев
|
|
5-летняя выживаемость без болезней
Временное ограничение: рассрочка до 60 месяцев
|
от даты операции до первого случая рецидива, смерти или последней даты наблюдения.
|
рассрочка до 60 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: оценивается до 30 дней после операции
|
Осложнения возникли после HPD.
Например, наблюдаются постгепатэктомическая печеночная недостаточность, послеоперационный панкреатический свищ, кишечная непроходимость, скопление жидкости, плевральный выпот и т. д.
|
оценивается до 30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2000 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания желчного пузыря
- Заболевания желчевыводящих путей
- Заболевания желчных протоков
- Новообразования желчевыводящих путей
- Холангиокарцинома
- Новообразования желчного пузыря
- Новообразования желчных протоков
Другие идентификационные номера исследования
- 2407-049-1551
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .