Resultater og prognostiske faktorer ved hepatopancreatoduodenektomi (HPD_single)
6. oktober 2024 opdateret af: Jin-Young Jang, Seoul National University Hospital
- Ved maligne galdeveje anses opnåelse af en mikroskopisk klar resektionsmargin (R0) som den eneste behandling for en kur.
- Hepatopancreatoduodenektomi (HPD) er blevet betragtet som en kirurgisk mulighed for patienter med omfattende galdevejs- eller galdeblærekræft for at opnå en R0-resektion.
- Den associerede høje sygelighed og dødelighed har forhindret HPD i at blive en standard kirurgisk procedure på verdensplan.
- I løbet af de sidste par årtier er forståelsen af galdegangens anatomi blevet væsentligt forbedret, og der er udviklet mange metoder til at vurdere leverfunktion og fremtidig restlevervolumen.
- Vi havde til formål at evaluere de kort- og langsigtede resultater af HPD og at vurdere risikofaktorer forbundet med overlevelse, tidligt tilbagefald og større komplikationer for bedre at evaluere potentialet af proceduren som standardbehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen omfattede 51 patienter, der gennemgik HPD på Seoul National University Hospital mellem januar 2000 og december 2023.
En patient, der havde en R2-resektion, blev udelukket fra analysen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der modtog hepatopancreatoduodenektomi mellem januar 2000 og december 2023.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der havde R2-resektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
GB kræft
Patienter, der blev diagnosticeret med galdeblærekræft og gennemgik hepatopancreatoduodenektomi.
|
Pancreatoduodenektomi med leverresektion
|
|
CCA
Patienter, der blev diagnosticeret med kolangiocarcinom og gennemgik hepatopancreatoduodenektomi.
|
Pancreatoduodenektomi med leverresektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
5-års samlet overlevelse
Tidsramme: vurderet op til 60 måneder
|
tiden fra operationsdatoen til dødsdatoen eller sidste opfølgning.
|
vurderet op til 60 måneder
|
|
5-års sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: vurderet op til 60 måneder
|
fra operationsdatoen til første tilfælde af tilbagefald, død eller sidste opfølgningsdato.
|
vurderet op til 60 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: vurderet op til 30 dage fra operationen
|
Komplikationer opstod efter HPD.
For eksempel er der post-hepatektomi leversvigt, postoperativ bugspytkirtelfistel, ileus, væskeopsamling, pleural effusion og etc.
|
vurderet op til 30 dage fra operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2000
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
8. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. oktober 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Adenocarcinom
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Galdeblæresygdomme
- Galdevejssygdomme
- Galdevejssygdomme
- Galdevejsneoplasmer
- Cholangiocarcinom
- Galdeblære neoplasmer
- Galdekanalsneoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- 2407-049-1551
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .