- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06631352
간췌십이지장절제술의 결과와 예후인자 (HPD_single)
2024년 10월 6일 업데이트: Jin-Young Jang, Seoul National University Hospital
- 담도 악성종양에서는 현미경으로 명확한 절제면(R0)을 달성하는 것이 완치를 위한 유일한 치료법으로 간주됩니다.
- 간췌장십이지장절제술(HPD)은 광범위한 담관암 또는 담낭암 환자의 R0 절제술을 달성하기 위한 수술 옵션으로 간주되어 왔습니다.
- 이와 관련된 높은 이환율과 사망률로 인해 HPD가 전 세계적으로 표준 수술 절차가 되는 것을 방해했습니다.
- 지난 수십 년 동안 담관 해부학에 대한 이해가 크게 향상되었으며 간 기능과 향후 남은 간의 부피를 평가하기 위한 많은 방법이 개발되었습니다.
- 우리는 HPD의 단기 및 장기 결과를 평가하고 생존, 조기 재발 및 주요 합병증과 관련된 위험 요인을 평가하여 표준 치료법으로서의 시술 가능성을 더 잘 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이번 연구에는 2000년 1월부터 2023년 12월까지 서울대학교병원에서 HPD를 받은 환자 51명이 포함됐다.
R2 절제술을 받은 환자 1명은 분석에서 제외되었습니다.
설명
포함 기준:
- 2000년 1월부터 2023년 12월 사이에 간췌십이지장절제술을 받은 환자.
제외 기준:
- R2 절제술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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GB 암
담낭암으로 진단받고 간췌십이지장절제술을 받은 환자.
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간 절제술을 이용한 췌십이지장절제술
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CCA
담관암으로 진단되어 간췌장십이지장절제술을 받은 환자.
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간 절제술을 이용한 췌십이지장절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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5년 전체 생존율
기간: 최대 60개월까지 평가
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수술 날짜부터 사망 날짜 또는 마지막 추적 관찰 날짜까지의 시간.
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최대 60개월까지 평가
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5년 무병 생존
기간: 최대 60개월까지 평가
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수술 날짜부터 첫 번째 재발, 사망 또는 마지막 추적 날짜까지.
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최대 60개월까지 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 최대 30일까지 평가
|
HPD 이후에 합병증이 발생했습니다.
예를 들어 간절제 후 간부전, 수술 후 췌장루, 장폐색, 체액저류, 흉막삼출 등이 있다.
|
수술 후 최대 30일까지 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2000년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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