Resultaten en prognostische factoren bij hepatopancreatoduodenectomie (HPD_single)
6 oktober 2024 bijgewerkt door: Jin-Young Jang, Seoul National University Hospital
- Bij maligniteiten van de galwegen wordt het bereiken van een microscopisch duidelijke resectiemarge (R0) beschouwd als de enige behandeling voor genezing.
- Hepatopancreatoduodenectomie (HPD) wordt beschouwd als een chirurgische optie voor patiënten met uitgebreide galweg- of galblaaskanker om een R0-resectie te bereiken.
- De daarmee gepaard gaande hoge morbiditeits- en mortaliteitscijfers hebben verhinderd dat HPD wereldwijd een standaard chirurgische ingreep is geworden.
- De afgelopen decennia is het begrip van de anatomie van de galwegen aanzienlijk verbeterd en zijn er veel methoden ontwikkeld om de leverfunctie en het toekomstige volume van de resterende lever te beoordelen.
- Ons doel was om de korte- en langetermijnresultaten van HPD te evalueren en om risicofactoren te beoordelen die verband houden met overleving, vroeg recidief en grote complicaties om het potentieel van de procedure als standaardbehandeling beter te kunnen evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studie omvatte 51 patiënten die tussen januari 2000 en december 2023 HPD ondergingen in het Seoul National University Hospital.
Eén patiënt die een R2-resectie had ondergaan, werd uitgesloten van de analyse.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die tussen januari 2000 en december 2023 een hepatopancreatoduodenectomie hebben ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een R2-resectie hadden ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GB kanker
Patiënten bij wie galblaaskanker werd vastgesteld en die de hepatopancreatoduodenectomie ondergingen.
|
Pancreatoduodenectomie met leverresectie
|
|
CCA
Patiënten bij wie de diagnose cholangiocarcinoom werd gesteld en die de hepatopancreatoduodenectomie ondergingen.
|
Pancreatoduodenectomie met leverresectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale overleving van 5 jaar
Tijdsspanne: beoordeeld tot 60 maanden
|
de tijd vanaf de datum van de operatie tot de datum van overlijden of de laatste follow-up.
|
beoordeeld tot 60 maanden
|
|
Ziektevrije overleving van 5 jaar
Tijdsspanne: beoordeeld tot 60 maanden
|
vanaf de datum van de operatie tot het eerste geval van een recidief, overlijden of de laatste follow-updatum.
|
beoordeeld tot 60 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: beoordeeld tot 30 dagen na de operatie
|
Complicaties traden op na de HPD.
Er zijn bijvoorbeeld leverfalen na hepatectomie, postoperatieve pancreasfistels, ileus, vochtophoping, pleurale effusie, enz.
|
beoordeeld tot 30 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2000
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Adenocarcinoom
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Galblaas Ziekten
- Ziekten van de galwegen
- Galwegaandoeningen
- Neoplasmata van de galwegen
- Cholangiocarcinoom
- Neoplasmata van de galblaas
- Galwegneoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- 2407-049-1551
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .