Resultados e fatores prognósticos na hepatopancreatoduodenectomia (HPD_single)
6 de outubro de 2024 atualizado por: Jin-Young Jang, Seoul National University Hospital
- Nas malignidades do trato biliar, alcançar uma margem de ressecção microscopicamente clara (R0) é considerado o único tratamento para a cura.
- A hepatopancreatoduodenectomia (HPD) tem sido considerada uma opção cirúrgica para pacientes com câncer extenso do ducto biliar ou da vesícula biliar para obter uma ressecção R0.
- As altas taxas de morbidade e mortalidade associadas impediram que a HPD se tornasse um procedimento cirúrgico padrão em todo o mundo.
- Nas últimas décadas, a compreensão da anatomia do ducto biliar melhorou significativamente e muitos métodos foram desenvolvidos para avaliar a função hepática e o futuro volume remanescente do fígado.
- Nosso objetivo foi avaliar os resultados de curto e longo prazo da HPD e avaliar os fatores de risco associados à sobrevida, recorrência precoce e complicações maiores para melhor avaliar o potencial do procedimento como tratamento padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo incluiu 51 pacientes submetidos a HPD no Hospital Universitário Nacional de Seul entre janeiro de 2000 e dezembro de 2023.
Um paciente que teve ressecção R2 foi excluído da análise.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que receberam hepatopancreatoduodenectomia entre janeiro de 2000 e dezembro de 2023.
Critérios de exclusão:
- Pacientes que tiveram ressecção R2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Câncer GB
Pacientes que foram diagnosticados com câncer de vesícula biliar e submetidos à hepatopancreatoduodenectomia.
|
Pancreatoduodenectomia com ressecção hepática
|
|
CCA
Pacientes que foram diagnosticados com colangiocarcinoma e submetidos à hepatopancreatoduodenectomia.
|
Pancreatoduodenectomia com ressecção hepática
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevida global em 5 anos
Prazo: avaliado até 60 meses
|
o tempo desde a data da cirurgia até a data do óbito ou último acompanhamento.
|
avaliado até 60 meses
|
|
Sobrevida livre de doença em 5 anos
Prazo: avaliado até 60 meses
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desde a data da cirurgia até a primeira ocorrência de recorrência, óbito ou data do último acompanhamento.
|
avaliado até 60 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações pós-operatórias
Prazo: avaliado em até 30 dias da cirurgia
|
Complicações ocorreram após o HPD.
Por exemplo, há insuficiência hepática pós-hepatectomia, fístula pancreática pós-operatória, íleo, coleção de líquidos, derrame pleural e etc.
|
avaliado em até 30 dias da cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2000
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças da Vesícula Biliar
- Doenças das vias biliares
- Doenças das vias biliares
- Neoplasias das Vias Biliares
- Colangiocarcinoma
- Neoplasias da Vesícula Biliar
- Neoplasias das vias biliares
Outros números de identificação do estudo
- 2407-049-1551
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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