Výsledky a prognostické faktory při hepatopankreatoduodenektomii (HPD_single)
6. října 2024 aktualizováno: Jin-Young Jang, Seoul National University Hospital
- U malignit žlučových cest je dosažení mikroskopicky čistého resekčního okraje (R0) považováno za jediný způsob vyléčení.
- Hepatopankreatoduodenektomie (HPD) byla považována za chirurgickou možnost u pacientů s rozsáhlým karcinomem žlučovodu nebo žlučníku k dosažení R0 resekce.
- S tím spojená vysoká morbidita a mortalita zabránila tomu, aby se HPD stala celosvětově standardním chirurgickým zákrokem.
- Během několika posledních desetiletí se pochopení anatomie žlučovodů výrazně zlepšilo a bylo vyvinuto mnoho metod pro hodnocení jaterních funkcí a budoucího objemu zbytků jater.
- Naším cílem bylo zhodnotit krátkodobé a dlouhodobé výsledky HPD a posoudit rizikové faktory spojené s přežitím, časnou recidivou a závažnými komplikacemi, abychom lépe vyhodnotili potenciál postupu jako standardní léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie zahrnovala 51 pacientů, kteří podstoupili HPD v Soulské národní univerzitní nemocnici mezi lednem 2000 a prosincem 2023.
Jeden pacient s resekcí R2 byl z analýzy vyloučen.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti, kteří podstoupili hepatopankreatoduodenektomii mezi lednem 2000 a prosincem 2023.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří měli resekci R2
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
GB rakovina
Pacienti, u kterých byla diagnostikována rakovina žlučníku a podstoupili hepatopankreatoduodenektomii.
|
Pankreatoduodenektomie s resekcí jater
|
|
CCA
Pacienti, u kterých byl diagnostikován cholangiokarcinom a podstoupili hepatopankreatoduodenektomii.
|
Pankreatoduodenektomie s resekcí jater
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
5leté celkové přežití
Časové okno: hodnoceno do 60 měsíců
|
čas od data operace do data úmrtí nebo poslední kontroly.
|
hodnoceno do 60 měsíců
|
|
5leté přežití bez onemocnění
Časové okno: hodnoceno do 60 měsíců
|
od data operace do prvního výskytu recidivy, úmrtí nebo data poslední kontroly.
|
hodnoceno do 60 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: hodnoceno do 30 dnů od operace
|
Po HPD nastaly komplikace.
Jedná se například o selhání jater po hepatektomii, pooperační pankreatickou píštěl, ileus, sběr tekutin, pleurální výpotek atd.
|
hodnoceno do 30 dnů od operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2000
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Adenokarcinom
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci žlučníku
- Nemoci žlučových cest
- Nemoci žlučových cest
- Novotvary žlučových cest
- Cholangiokarcinom
- Novotvary žlučníku
- Novotvary žlučovodů
Další identifikační čísla studie
- 2407-049-1551
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .