不可逆性歯髄炎および症候性根尖性歯周炎の歯に使用されるさまざまな薬剤の術後歯内療法疼痛に対する効果の評価

www.randomizer.org で入手可能な Web プログラム ランダム化に使用されました。 実施された検出力分析に基づいて、各グループに必要な患者の最小数は 26 人と決定されました (効果サイズ: 0.797、検出力 80%)。 したがって、各グループには 30 人の患者が含まれました。 研究に参加した患者には研究について説明し、各参加者から書面による同意を得た。 これらの患者は、Visual Analog Scale (VAS) で術前の自発痛と打診痛について評価されました。 患者の人口統計データと連絡先情報が記録されました。

すべての患者は、1:200,000 エピネフリンを含む 4% アルチカインによる下顎ブロック麻酔を受けました。 アクセスキャビティを準備した後、ラバーダム隔離を使用して治療手順を完了しました。 頂点ロケータを利用して作業長を決定しました。 根管を 2.5% NaOCl 2 mL で洗浄し、根管の成形プロセスには Reciproc ファイル (R25、R40) を使用しました。 根管は、VDW Resiproc Ni-Ti ロータリー ファイル システムと X-Smart Plus (Dentsply、Maillefer) 歯内療法モーターを往復モードで使用して拡張されました。 メーカーの推奨に従い、クラウンダウン技術を採用し、近心管を R25 に、遠心管を R40 (0.06) に準備し、作業長最終準備の根尖幅 #0.40 mm を達成しました。 各根管は、作業長に達した最初のファイルよりも 3 つ大きなファイル サイズまで準備されました。 各ファイル交換の間に、2 mL の 2.5% NaOCl を使用しました。 10 K ファイルを使用して、ファイル交換間の心尖開存性を維持しました。 最後に、最後の洗浄は 5 mL の 2.5% NaOCl と 5 mL の 17% EDTA で実行されました。 続いて、根管をペーパーポイントで乾燥させ、選択した根管内薬剤を根管内に配置した。

合計 90 人の患者が、使用された管内薬剤に基づいてランダムに 3 つのグループに分けられました。

グループ:

• グループ 1: 1 mL の蒸留水と 1 g の Ca(OH)2 粉末
• グループ 2: 1 mL の蒸留水と 1 g のジクロフェナクナトリウム
• グループ 3: 1 mL の蒸留水と 950 mg の Ca(OH)2 粉末 + 50 mg のジクロフェナクナトリウム 独立した人が簡単なランダム化技術を利用してオンラインでランダム配列を生成しました (www.random.org) 1 ～ 90 の範囲の数字。 次に、Web プログラムを使用して、これらの番号を管内薬剤の配置 (A: Ca(OH)2 粉末、B: ジクロフェナク ナトリウム、C: Ca(OH)2 粉末 + ジクロフェナク ナトリウム) に基づいて 3 つの研究グループにランダムに割り当てました。 ランダムコード (例: 3-C、14-B、56-A) を生成した後、管内薬剤は密封された封筒に保管されました。 これにより、治療を担当する医師は管内薬剤の種類や患者グループに関する情報を持たなくなりました。

この研究は、無作為化対照二重盲検単一施設臨床試験として設計されました。 研究者、患者、分析者（生物統計学者）には、使用された管内薬剤の種類について知らされていませんでした。 根管内薬剤は、レンチュロを使用して、作業長さの約１ｍｍ手前のレベルで根管内に配置された。 管内薬剤（粉末 1 g と蒸留水 1 mL）の量は、すべてのグループで等しくなるように標準化されました。 滅菌綿ペレットを使用して運河の入口を閉じ、Cavit を使用してアクセス空洞を充填しました。

患者には、VAS フォームに 1 週​​間毎日の痛みを評価してもらいました。 彼らは激しい痛みに備えて400mgのイブプロフェンを処方され、鎮痛剤の服用回数と使用日数を記録するよう指示された。 患者は治療の1週間後に再診のために呼び戻された。 この 2 回目のセッションでは、オペレーターによって行われた打診テストの後、滅菌生理食塩水、5 mL の 17% EDTA、およびマスター根尖ファイルを使用して管内薬剤が除去されました。 さらに、5% EDTA は音波活性化を使用して活性化されました。 横方向圧縮技術を使用して、根管をガッタパーチャとバイオセラミックベースのペーストで充填しました。 最終修復は流動性コンポジットレジンとナノハイブリッドコンポジットレジンを用いてパルプチャンバー内で行われました。