Evaluering av effekten av forskjellige medikamenter brukt i tenner med irreversibel pulpitt og symptomatisk apikal periodontitt på postoperative endodontiske smerter

Et nettprogram tilgjengelig på www.randomizer.org ble brukt til randomisering. Basert på effektanalysen som ble utført, ble det minste nødvendige antallet pasienter for hver gruppe bestemt til å være tjueseks (effektstørrelse: 0,797; 80 % effekt). Derfor ble 30 pasienter inkludert i hver gruppe. Pasienter inkludert i studien ble informert om forskningen, og skriftlig samtykke ble innhentet fra hver deltaker. Disse pasientene ble vurdert for preoperative spontane og perkusjonssmerter på Visual Analog Scale (VAS). Demografiske data og kontaktinformasjon til pasientene ble registrert.

Alle pasienter fikk mandibular blokkbedøvelse med 4 % articain inneholdende 1:200 000 adrenalin. Etter klargjøring av tilgangshulen ble behandlingsprosedyren fullført ved bruk av kofferdamisolasjon. En apex locator ble brukt for å bestemme arbeidslengden. Rotkanalene ble vannet med 2 mL 2,5 % NaOCl, og Reciproc-filer (R25, R40) ble brukt til formingsprosessen for rotkanalen. Rotkanalene ble utvidet ved å bruke VDW Resiproc Ni-Ti roterende filsystem og X-Smart Plus (Dentsply, Maillefer) endodontisk motor i frem- og tilbakegående modus. Etter produsentens anbefalinger ble crown-down-teknikken brukt, med mesiale kanaler forberedt til R25 og den distale kanalen forberedt til R40 (0,06), og oppnådde en apikal bredde på #0,40 mm for den endelige arbeidslengden. Hver rotkanal ble forberedt opptil tre filstørrelser større enn den første filen som nådde arbeidslengden. Mellom hvert filskifte ble det brukt 2 ml 2,5 % NaOCl. En 10 K-fil ble brukt for å opprettholde den apikale åpenheten mellom filendringer. Til slutt ble den siste vanningen utført med 5 ml 2,5 % NaOCl og 5 ml 17 % EDTA. Deretter ble rotkanalene tørket med papirspisser, og det valgte intrakanale medikamentet ble plassert i rotkanalene.

Totalt 90 pasienter ble tilfeldig delt inn i tre grupper basert på det intrakanale medikamentet som ble brukt.

Grupper:

• Gruppe 1: 1 mL destillert vann med 1 g Ca(OH)2-pulver
• Gruppe 2: 1 mL destillert vann med 1 g natriumdiklofenak
• Gruppe 3: 1 mL destillert vann med 950 mg Ca(OH)2-pulver + 50 mg natriumdiklofenak En enkel randomiseringsteknikk ble brukt av en uavhengig person for å generere en tilfeldig sekvens på nettet (www.random.org) med tall fra 1 til 90. Disse tallene ble deretter tilfeldig tildelt tre studiegrupper basert på den intrakanale medikamentplasseringen (A: Ca(OH)2-pulver, B: natriumdiklofenak, C: Ca(OH)2-pulver + natriumdiklofenak) ved bruk av webprogrammet. Etter generering av de tilfeldige kodene (f.eks. 3-C, 14-B, 56-A), ble de intrakanale medikamentene lagret i forseglede konvolutter. Dette sikret at den behandlende legen ikke hadde informasjon om type intracanal medikament eller pasientgruppen.

Denne studien ble designet som en randomisert, kontrollert, dobbeltblind, enkeltsenter klinisk studie. Forskeren, pasientene og analytikeren (biostatistikeren) ble blindet for typen intrakanal medikament som ble brukt. Intrakanalmedikamentene ble plassert i rotkanalene på et nivå som var omtrent 1 mm mindre enn arbeidslengden ved bruk av en lentulo. Mengden av intrakanalt medikament (1 g pulver og 1 ml destillert vann) ble standardisert til å være lik på tvers av alle grupper. Sterile bomullspellets ble brukt for å lukke kanalinngangene, og Cavit ble brukt for å fylle tilgangshulene.

Pasientene ble bedt om å vurdere smertene sine daglig på et VAS-skjema i en uke. De ble foreskrevet 400 mg ibuprofen for å ta i tilfelle sterke smerter og ble bedt om å registrere antall smertestillende midler som ble tatt og dagene de brukte dem. Pasientene ble tilbakekalt for et oppfølgingsbesøk én uke etter behandlingen. Under denne andre økten, etter perkusjonstesten utført av operatøren, ble det intrakanale medikamentet fjernet ved bruk av sterilt saltvann, 5 ml 17 % EDTA og hovedfilen. I tillegg ble 5% EDTA aktivert ved bruk av sonisk aktivering. Rotkanalene ble fylt med guttaperka og en biokeramisk-basert pasta ved bruk av lateral komprimeringsteknikk. Den endelige restaureringen ble utført i massekammeret ved bruk av flytbar komposittharpiks og nanohybrid komposittharpiks.