Hodnocení účinku různých léků používaných u zubů s ireverzibilní pulpitidou a symptomatickou apikální parodontitidou na pooperační endodontickou bolest

Webový program dostupný na www.randomizer.org byl použit pro randomizaci. Na základě provedené analýzy síly byl minimální požadovaný počet pacientů pro každou skupinu stanoven na dvacet šest (velikost účinku: 0,797; 80% síla). Do každé skupiny bylo tedy zařazeno 30 pacientů. Pacienti zařazení do studie byli o výzkumu informováni a od každého účastníka byl získán písemný souhlas. Tito pacienti byli hodnoceni pro předoperační spontánní a perkusní bolest na vizuální analogové škále (VAS). Demografické údaje a kontaktní údaje pacientů byly zaznamenány.

Všichni pacienti dostali anestezii s mandibulárním blokem se 4% artikainem obsahujícím 1:200 000 adrenalinu. Po přípravě přístupové dutiny byla procedura dokončena pomocí izolace kofferdamu. Ke stanovení pracovní délky byl použit apexlokátor. Kořenové kanálky byly propláchnuty 2 ml 2,5% NaOCl a pro proces tvarování kořenového kanálku byly použity pilníky Reciproc (R25, R40). Kořenové kanálky byly rozšířeny pomocí rotačního systému pilníků VDW Resiproc Ni-Ti a endodontického motoru X-Smart Plus (Dentsply, Maillefer) v recipročním režimu. V souladu s doporučeními výrobce byla použita technika „crown-down“ s meziálními kanálky připravenými na R25 a distálním kanálem připravenými na R40 (0,06), čímž bylo dosaženo apikální šířky #0,40 mm pro konečnou úpravu pracovní délky. Každý kořenový kanálek ​​byl připraven až o tři velikosti pilníku větší než první pilník, který dosáhl pracovní délky. Mezi každou změnou souboru byly použity 2 ml 2,5% NaOCl. K udržení apikální průchodnosti mezi změnami souboru byl použit 10 K-file. Nakonec bylo poslední proplachování provedeno 5 ml 2,5% NaOCl a 5 ml 17% EDTA. Následně byly kořenové kanálky vysušeny papírovými hroty a vybrané intrakanální léčivo bylo umístěno do kořenových kanálků.

Celkem 90 pacientů bylo náhodně rozděleno do tří skupin na základě použitého intrakanálního léku.

Skupiny:

• Skupina 1: 1 ml destilované vody s 1 g prášku Ca(OH)2
• Skupina 2: 1 ml destilované vody s 1 g diklofenaku sodného
• Skupina 3: 1 ml destilované vody s 950 mg prášku Ca(OH)2 + 50 mg diklofenaku sodného Nezávislá osoba použila jednoduchou randomizační techniku ​​k vytvoření náhodné sekvence online (www.random.org) s čísly od 1 do 90. Tato čísla byla poté pomocí webového programu náhodně přiřazena třem studijním skupinám na základě intrakanálního umístění léčiva (A: prášek Ca(OH)2, B: diklofenak sodný, C: prášek Ca(OH)2 + diklofenak sodný). Po vygenerování náhodných kódů (např. 3-C, 14-B, 56-A) byla intrakanální léčiva uložena v uzavřených obálkách. To zajistilo, že ošetřující lékař neměl žádné informace týkající se typu intrakanálního léku nebo skupiny pacientů.

Tato studie byla navržena jako randomizovaná, kontrolovaná, dvojitě zaslepená, klinická studie s jedním centrem. Výzkumník, pacienti a analytik (biostatistik) byli zaslepeni vůči typu použitého intrakanálního léku. Intrakanální léčiva byla umístěna do kořenových kanálků v úrovni přibližně 1 mm kratší od pracovní délky pomocí lentulo. Množství intrakanálního léčiva (1 g prášku a 1 ml destilované vody) bylo standardizováno tak, aby bylo ve všech skupinách stejné. Sterilní bavlněné pelety byly použity k uzavření vstupů do kanálů a Cavit byl použit k vyplnění přístupových dutin.

Pacienti byli požádáni, aby hodnotili svou bolest denně na formuláři VAS po dobu jednoho týdne. Bylo jim předepsáno 400 mg ibuprofenu v případě silné bolesti a byli instruováni, aby zaznamenali počet přijatých analgetik a dny, kdy je užívali. Pacienti byli odvoláni na kontrolní návštěvu týden po léčbě. Během tohoto druhého sezení, po perkusním testu provedeném operátorem, bylo intrakanální léčivo odstraněno pomocí sterilního fyziologického roztoku, 5 ml 17% EDTA a hlavního apikálního souboru. Navíc byla 5% EDTA aktivována pomocí zvukové aktivace. Kořenové kanálky byly vyplněny gutaperčou a pastou na biokeramické bázi za použití techniky laterálního zhutňování. Konečná náhrada byla provedena v dřeňové komoře za použití tekuté kompozitní pryskyřice a nanohybridní kompozitní pryskyřice.