Valutazione dell'effetto di diversi farmaci utilizzati nei denti con pulpite irreversibile e parodontite apicale sintomatica sul dolore endodontico postoperatorio

Un programma web disponibile su www.randomizer.org è stato utilizzato per la randomizzazione. Sulla base dell'analisi della potenza condotta, il numero minimo richiesto di pazienti per ciascun gruppo è stato determinato in ventisei (dimensione dell'effetto: 0,797; potenza 80%). Pertanto, in ciascun gruppo sono stati inclusi 30 pazienti. I pazienti inclusi nello studio sono stati informati della ricerca e da ciascun partecipante è stato ottenuto il consenso scritto. Questi pazienti sono stati valutati per il dolore preoperatorio spontaneo e da percussione sulla scala analogica visiva (VAS). Sono stati registrati i dati demografici e le informazioni di contatto dei pazienti.

Tutti i pazienti hanno ricevuto un'anestesia per blocco mandibolare con articaina al 4% contenente 1:200.000 di epinefrina. Dopo aver preparato la cavità di accesso, la procedura di trattamento è stata completata utilizzando l'isolamento con diga di gomma. Per determinare la lunghezza di lavoro è stato utilizzato un localizzatore apicale. I canali radicolari sono stati irrigati con 2 mL di NaOCl al 2,5% e le lime Reciproc (R25, R40) sono state utilizzate per il processo di modellatura del canale radicolare. I canali radicolari sono stati espansi utilizzando il sistema di lime rotanti VDW Resiproc Ni-Ti e il motore endodontico X-Smart Plus (Dentsply, Maillefer) in modalità alternativa. Seguendo le raccomandazioni del produttore, è stata impiegata la tecnica Crown Down, con i canali mesiali preparati a R25 e il canale distale preparato a R40 (0,06), ottenendo una larghezza apicale di # 0,40 mm per la preparazione finale della lunghezza di lavoro. Ciascun canale radicolare è stato preparato con una lima fino a tre dimensioni più grande della prima lima che ha raggiunto la lunghezza di lavoro. Tra ogni cambio di file sono stati utilizzati 2 ml di NaOCl al 2,5%. È stato utilizzato un file da 10 K per mantenere la pervietà apicale tra i cambiamenti del file. Infine, l'ultima irrigazione è stata eseguita con 5 ml di NaOCl al 2,5% e 5 ml di EDTA al 17%. Successivamente i canali radicolari sono stati asciugati con punte di carta e nei canali radicolari è stato inserito il medicinale intracanalare selezionato.

Un totale di 90 pazienti sono stati divisi casualmente in tre gruppi in base al farmaco intracanalare utilizzato.

Gruppi:

• Gruppo 1: 1 mL di acqua distillata con 1 g di Ca(OH)2 in polvere
• Gruppo 2: 1 ml di acqua distillata con 1 g di diclofenac sodico
• Gruppo 3: 1 ml di acqua distillata con 950 mg di polvere di Ca(OH)2 + 50 mg di diclofenac sodico Una semplice tecnica di randomizzazione è stata utilizzata da una persona indipendente per generare una sequenza casuale online (www.random.org) con numeri da 1 a 90. Questi numeri sono stati quindi assegnati in modo casuale a tre gruppi di studio in base al posizionamento del farmaco intracanale (A: polvere di Ca(OH)2, B: diclofenac di sodio, C: polvere di Ca(OH)2 + diclofenac di sodio) utilizzando il programma web. Dopo aver generato i codici casuali (ad esempio, 3-C, 14-B, 56-A), i farmaci intracanalari sono stati conservati in buste sigillate. Ciò garantiva che il medico curante non avesse informazioni riguardanti il ​​tipo di medicinale intracanalare o il gruppo di pazienti.

Questo studio è stato concepito come uno studio clinico randomizzato, controllato, in doppio cieco, in un singolo centro. Il ricercatore, i pazienti e l'analista (biostatistico) erano all'oscuro del tipo di farmaco intracanalare utilizzato. I farmaci intracanalari sono stati posizionati nei canali radicolari ad un livello di circa 1 mm inferiore alla lunghezza di lavoro utilizzando un lentulo. La quantità di farmaco intracanalare (1 g di polvere e 1 ml di acqua distillata) è stata standardizzata per essere uguale in tutti i gruppi. Sono stati utilizzati pellet di cotone sterili per chiudere gli ingressi dei canali e Cavit è stato impiegato per riempire le cavità di accesso.

Ai pazienti è stato chiesto di valutare quotidianamente il loro dolore su un modulo VAS per una settimana. Sono stati prescritti 400 mg di ibuprofene da assumere in caso di forte dolore ed è stato chiesto di registrare il numero di analgesici assunti e i giorni in cui li hanno utilizzati. I pazienti sono stati richiamati per una visita di follow-up una settimana dopo il trattamento. Durante questa seconda seduta, dopo il test di percussione condotto dall'operatore, è stato rimosso il medicamento intracanalare utilizzando soluzione salina sterile, 5 mL di EDTA al 17% e la lima apicale master. Inoltre, l'EDTA al 5% è stato attivato utilizzando l'attivazione sonica. I canali radicolari sono stati riempiti con guttaperca e una pasta a base di bioceramica utilizzando la tecnica della compattazione laterale. Il restauro finale è stato eseguito nella camera pulpare utilizzando resina composita fluida e resina composita nanoibrida.