Erilaisten hampaissa käytettävien lääkkeiden, joilla on irreversiibeli pulpitis ja oireinen apikaalinen parodontiitti, vaikutuksen arviointi leikkauksen jälkeiseen endodonttikipuun

Verkko-ohjelma saatavilla osoitteessa www.randomizer.org käytettiin satunnaistamiseen. Suoritetun tehoanalyysin perusteella kunkin ryhmän vähimmäismääräksi potilaita määritettiin kaksikymmentäkuusi (vaikutuksen koko: 0,797; 80 % teho). Siksi kuhunkin ryhmään kuului 30 potilasta. Tutkimukseen osallistuneille potilaille tiedotettiin tutkimuksesta ja jokaiselta osallistujalta hankittiin kirjallinen suostumus. Nämä potilaat arvioitiin leikkausta edeltävän spontaanin ja lyömäkivun suhteen Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. Potilaiden demografiset tiedot ja yhteystiedot tallennettiin.

Kaikki potilaat saivat alaleuan anestesian 4 % artikaiinilla, joka sisälsi 1:200 000 epinefriiniä. Pääsyontelon valmistelun jälkeen käsittely suoritettiin kumieristeellä. Työpituuden määrittämiseen käytettiin huippupaikanninta. Juurikanavat kasteltiin 2 ml:lla 2,5 % NaOCl:a ja Reciroc-viiloja (R25, R40) käytettiin juurikanavan muotoiluun. Juurikanavat laajennettiin käyttämällä VDW Resiproc Ni-Ti -pyörivää viilajärjestelmää ja X-Smart Plus (Dentsply, Maillefer) endodonttimoottoria edestakaisin liikkuvassa tilassa. Valmistajan suositusten mukaisesti käytettiin kruunu-alastekniikkaa, jossa mesiaalikanavat valmistettiin arvoon R25 ja distaalinen kanava R40:een (0,06), jolloin saavutettiin apikaalinen leveys #0,40 mm työpituuden lopulliselle preparaatiolle. Jokainen juurikanava valmistettiin enintään kolme viilakokoa suurempia kuin ensimmäinen viila, joka saavutti työpituuden. Jokaisen tiedostonvaihdon välillä käytettiin 2 ml 2,5 % NaOCl:a. 10 K-tiedostoa käytettiin ylläpitämään apikaalista avoimuutta tiedostojen muutosten välillä. Lopuksi viimeinen huuhtelu suoritettiin 5 ml:lla 2,5 % NaOCl:a ja 5 ml:lla 17 % EDTA:ta. Tämän jälkeen juurikanavat kuivattiin paperikärkillä ja valittu intrakanaalinen lääke laitettiin juurikanaviin.

Yhteensä 90 potilasta jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään käytetyn intrakanaalisen lääkkeen perusteella.

Ryhmät:

• Ryhmä 1: 1 ml tislattua vettä ja 1 g Ca(OH)2-jauhetta
• Ryhmä 2: 1 ml tislattua vettä ja 1 g natriumdiklofenaakkia
• Ryhmä 3: 1 ml tislattua vettä ja 950 mg Ca(OH)2-jauhetta + 50 mg natriumdiklofenaakkia Riippumaton henkilö käytti yksinkertaista satunnaistustekniikkaa luodakseen satunnaisen sekvenssin verkossa (www.random.org) numeroilla 1-90. Nämä luvut jaettiin sitten satunnaisesti kolmeen tutkimusryhmään kanavansisäisen lääkkeen sijoituksen perusteella (A: Ca(OH)2-jauhe, B: natriumdiklofenaakki, C: Ca(OH)2-jauhe + natriumdiklofenaakki) käyttämällä verkko-ohjelmaa. Satunnaiskoodien (esim. 3-C, 14-B, 56-A) generoinnin jälkeen intrakanaaliset lääkkeet säilytettiin suljetuissa kirjekuorissa. Näin varmistettiin, että hoitavalla lääkärillä ei ollut tietoa kanavansisäisen lääkkeen tyypistä tai potilasryhmästä.

Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi, kontrolloiduksi, kaksoissokkoutetuksi, yhden keskuksen kliiniseksi tutkimukseksi. Tutkija, potilaat ja analyytikko (biostatistikot) sokaisivat käytetyn intrakanaalisen lääkkeen tyypin. Kanavansisäiset lääkkeet laitettiin juurikanaviin noin 1 mm työpituudesta pienemmälle tasolle käyttämällä linssiä. Kanavansisäisen lääkkeen määrä (1 g jauhetta ja 1 ml tislattua vettä) standardisoitiin yhtä suureksi kaikissa ryhmissä. Steriilejä puuvillapellettejä käytettiin kanavan sisäänkäyntien sulkemiseen ja Cavitilla täyttöaukkoihin.

Potilaita pyydettiin arvioimaan kipunsa päivittäin VAS-lomakkeella viikon ajan. Heille määrättiin 400 mg ibuprofeenia otettavaksi kovan kivun varalta, ja heitä neuvottiin kirjaamaan otettujen kipulääkkeiden määrä ja niiden käyttöpäivät. Potilaat kutsuttiin seurantakäynnille viikon kuluttua hoidosta. Tämän toisen istunnon aikana, käyttäjän suorittaman iskutestin jälkeen, intrakanaalinen lääke poistettiin käyttämällä steriiliä suolaliuosta, 5 ml 17-prosenttista EDTA:ta ja pääviilaa. Lisäksi 5 % EDTA aktivoitiin käyttämällä ääniaktivointia. Juurikanavat täytettiin guttaperchalla ja biokeraamipohjaisella tahnalla käyttämällä lateraalitiivistystekniikkaa. Lopullinen restaurointi suoritettiin massakammiossa käyttämällä juoksevaa komposiittihartsia ja nanohybridikomposiittihartsia.