Evaluering af virkningen af ​​forskellige lægemidler brugt i tænder med irreversibel pulpitis og symptomatisk apikal parodontitis på postoperative endodontiske smerter

Et webprogram tilgængeligt på www.randomizer.org blev brugt til randomisering. Baseret på den udførte effektanalyse blev det mindst nødvendige antal patienter for hver gruppe bestemt til at være seksogtyve (effektstørrelse: 0,797; 80 % effekt). Derfor blev 30 patienter inkluderet i hver gruppe. Patienter inkluderet i undersøgelsen blev informeret om forskningen, og der blev indhentet skriftligt samtykke fra hver deltager. Disse patienter blev vurderet for præoperative spontane og percussionssmerter på Visual Analog Scale (VAS). Demografiske data og kontaktoplysninger for patienterne blev registreret.

Alle patienter modtog mandibular blokbedøvelse med 4% articain indeholdende 1:200.000 adrenalin. Efter klargøring af adgangshulrummet blev behandlingsproceduren afsluttet ved hjælp af gummidæmningsisolering. En apex locator blev brugt til at bestemme arbejdslængden. Rodkanalerne blev skyllet med 2 ml 2,5 % NaOCl, og Reciproc-filer (R25, R40) blev brugt til rodkanalformningsprocessen. Rodkanalerne blev udvidet ved hjælp af VDW Resiproc Ni-Ti roterende filsystem og X-Smart Plus (Dentsply, Maillefer) endodontisk motor i frem- og tilbagegående tilstand. Efter producentens anbefalinger blev krone-down-teknikken anvendt, med mesiale kanaler forberedt til R25 og den distale kanal forberedt til R40 (0,06), hvilket opnåede en apikal bredde på #0,40 mm for den endelige forberedelse af arbejdslængden. Hver rodkanal blev forberedt op til tre filstørrelser større end den første fil, der nåede arbejdslængden. Mellem hvert filskift blev der brugt 2 ml 2,5% NaOCl. En 10 K-fil blev brugt til at opretholde den apikale åbenhed mellem filændringer. Til sidst blev den sidste skylning udført med 5 ml 2,5% NaOCl og 5 ml 17% EDTA. Efterfølgende blev rodkanalerne tørret med papirspidser, og det valgte intracanale medikament blev anbragt i rodkanalerne.

I alt 90 patienter blev tilfældigt inddelt i tre grupper baseret på det anvendte intracanale medikament.

Grupper:

• Gruppe 1: 1 mL destilleret vand med 1 g Ca(OH)2-pulver
• Gruppe 2: 1 mL destilleret vand med 1 g natriumdiclofenac
• Gruppe 3: 1 ml destilleret vand med 950 mg Ca(OH)2-pulver + 50 mg natriumdiclofenac En simpel randomiseringsteknik blev brugt af en uafhængig person til at generere en tilfældig sekvens online (www.random.org) med tal fra 1 til 90. Disse tal blev derefter tilfældigt tildelt til tre undersøgelsesgrupper baseret på den intracanale medikamentplacering (A: Ca(OH)2-pulver, B: natriumdiclofenac, C: Ca(OH)2-pulver + natriumdiclofenac) ved brug af webprogrammet. Efter generering af de tilfældige koder (f.eks. 3-C, 14-B, 56-A) blev de intracanale medikamenter opbevaret i forseglede konvolutter. Dette sikrede, at den behandlende læge ikke havde nogen information om typen af ​​intracanal medikament eller patientgruppen.

Denne undersøgelse blev designet som et randomiseret, kontrolleret, dobbeltblindet, enkeltcenter klinisk forsøg. Forskeren, patienterne og analytikeren (biostatistikeren) blev blindet over for den anvendte type intracanal medikament. De intracanale medikamenter blev anbragt i rodkanalerne i et niveau, der var ca. 1 mm mindre end arbejdslængden under anvendelse af en lentulo. Mængden af ​​intracanal medikament (1 g pulver og 1 ml destilleret vand) blev standardiseret til at være ens på tværs af alle grupper. Sterile bomuldspellets blev brugt til at lukke kanalindgangene, og Cavit blev brugt til at fylde adgangshulrummene.

Patienterne blev bedt om at vurdere deres smerter dagligt på en VAS-formular i en uge. De fik ordineret 400 mg ibuprofen til at tage i tilfælde af stærke smerter og blev bedt om at registrere antallet af analgetika, der blev taget, og de dage, de brugte dem. Patienterne blev tilbagekaldt til et opfølgningsbesøg en uge efter behandlingen. Under denne anden session, efter percussionstesten udført af operatøren, blev det intracanale medikament fjernet under anvendelse af sterilt saltvand, 5 ml 17 % EDTA og den apikale masterfil. Derudover blev 5% EDTA aktiveret ved hjælp af sonisk aktivering. Rodkanalerne blev fyldt med guttaperka og en biokeramisk-baseret pasta ved hjælp af lateral komprimeringsteknik. Den endelige restaurering blev udført i pulpkammeret ved hjælp af flydende kompositharpiks og nanohybrid kompositharpiks.