Evaluatie van het effect van verschillende geneesmiddelen die worden gebruikt in tanden met onomkeerbare pulpitis en symptomatische apicale parodontitis op postoperatieve endodontische pijn

Een webprogramma beschikbaar op www.randomizer.org werd gebruikt voor randomisatie. Op basis van de uitgevoerde poweranalyse werd het minimaal vereiste aantal patiënten voor elke groep bepaald op zesentwintig (effectgrootte: 0,797; 80% power). Daarom werden in elke groep 30 patiënten opgenomen. Patiënten die aan het onderzoek deelnamen, werden over het onderzoek geïnformeerd en van elke deelnemer werd schriftelijke toestemming verkregen. Deze patiënten werden beoordeeld op preoperatieve spontane pijn en percussiepijn op de Visueel Analoge Schaal (VAS). Demografische gegevens en contactgegevens van de patiënten werden geregistreerd.

Alle patiënten kregen mandibulaire blokanesthesie met 4% articaïne dat 1:200.000 epinefrine bevatte. Na het voorbereiden van de toegangsholte werd de behandelingsprocedure voltooid met behulp van rubberdamisolatie. Er werd gebruik gemaakt van een apexlocator om de werklengte te bepalen. De wortelkanalen werden geïrrigeerd met 2 ml 2,5% NaOCl en Reciproc-vijlen (R25, R40) werden gebruikt voor het wortelkanaalvormingsproces. De wortelkanalen werden uitgebreid met behulp van het VDW Resiproc Ni-Ti roterende vijlsysteem en de X-Smart Plus (Dentsply, Maillefer) endodontische motor in de heen en weer gaande modus. Volgens de aanbevelingen van de fabrikant werd de 'crown-down'-techniek toegepast, waarbij de mesiale kanalen werden voorbereid op R25 en het distale kanaal werd voorbereid op R40 (0,06), waardoor een apicale breedte van #0,40 mm werd bereikt voor de uiteindelijke preparatie van de werklengte. Elk wortelkanaal werd geprepareerd tot drie vijlgroottes groter dan de eerste vijl die de werklengte bereikte. Tussen elke vijlwisseling werd 2 ml 2,5% NaOCl gebruikt. Er werd een 10 K-bestand gebruikt om de apicale openheid tussen bestandswijzigingen te behouden. Tenslotte werd de laatste irrigatie uitgevoerd met 5 ml 2,5% NaOCl en 5 ml 17% EDTA. Vervolgens werden de wortelkanalen gedroogd met paperpoints en werd het geselecteerde intracanale medicijn in de wortelkanalen geplaatst.

In totaal werden 90 patiënten willekeurig verdeeld in drie groepen op basis van het gebruikte intracanale geneesmiddel.

Groepen:

• Groep 1: 1 ml gedestilleerd water met 1 g Ca(OH)2-poeder
• Groep 2: 1 ml gedestilleerd water met 1 g natriumdiclofenac
• Groep 3: 1 ml gedestilleerd water met 950 mg Ca(OH)2-poeder + 50 mg natriumdiclofenac Een eenvoudige randomisatietechniek werd door een onafhankelijk persoon gebruikt om online een willekeurige reeks te genereren (www.random.org) met getallen variërend van 1 tot 90. Deze getallen werden vervolgens willekeurig toegewezen aan drie onderzoeksgroepen op basis van de intracanale plaatsing van het geneesmiddel (A: Ca(OH)2-poeder, B: natriumdiclofenac, C: Ca(OH)2-poeder + natriumdiclofenac) met behulp van het webprogramma. Na het genereren van de willekeurige codes (bijvoorbeeld 3-C, 14-B, 56-A) werden de intrakanaalgeneesmiddelen in verzegelde enveloppen bewaard. Dit zorgde ervoor dat de behandelend arts geen informatie had over het type intracanaal geneesmiddel of de patiëntengroep.

Deze studie was opgezet als een gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde klinische studie in één centrum. De onderzoeker, de patiënten en de analist (biostatisticus) waren blind voor het type intracanaal geneesmiddel dat werd gebruikt. De intracanale geneesmiddelen werden met behulp van een lentulo in de wortelkanalen geplaatst op een niveau dat ongeveer 1 mm korter was dan de werklengte. De hoeveelheid intracanaal geneesmiddel (1 g poeder en 1 ml gedestilleerd water) werd gestandaardiseerd zodat deze voor alle groepen gelijk was. Er werden steriele wattenbolletjes gebruikt om de kanaalingangen af ​​te sluiten, en Cavit werd gebruikt om de toegangsholtes te vullen.

Patiënten werd gevraagd om gedurende een week dagelijks hun pijn te beoordelen op een VAS-formulier. Zij kregen 400 mg ibuprofen voorgeschreven bij hevige pijn en kregen de opdracht om het aantal ingenomen pijnstillers en de dagen waarop zij deze gebruikten, te noteren. Patiënten werden een week na de behandeling teruggeroepen voor een vervolgbezoek. Tijdens deze tweede sessie, na de door de operator uitgevoerde percussietest, werd het intracanale geneesmiddel verwijderd met behulp van een steriele zoutoplossing, 5 ml 17% EDTA en de master-apicale vijl. Bovendien werd de 5% EDTA geactiveerd met behulp van sonische activering. De wortelkanalen werden gevuld met guttapercha en een pasta op biokeramische basis met behulp van de laterale compactietechniek. De uiteindelijke restauratie werd uitgevoerd in de pulpakamer met behulp van vloeibare composiethars en nanohybride composiethars.