Az irreverzibilis pulpitis és a tünetekkel járó apikális periodontitis fogakban alkalmazott különböző gyógyszerek hatásának értékelése a műtét utáni endodontiás fájdalomra

A www.randomizer.org címen elérhető webes program randomizáláshoz használták. Az elvégzett teljesítményelemzés alapján az egyes csoportokhoz szükséges minimális betegszámot huszonhatban határoztuk meg (hatásméret: 0,797; 80%-os teljesítmény). Ezért minden csoportba 30 beteget vontunk be. A vizsgálatba bevont betegeket tájékoztatták a kutatásról, és minden résztvevőtől írásos beleegyezést kaptak. Ezeket a betegeket preoperatív spontán és ütős fájdalomra értékelték a Visual Analog Scale (VAS) alapján. Rögzítettük a betegek demográfiai adatait és elérhetőségeit.

Valamennyi beteg mandibuláris blokád érzéstelenítésben részesült 4% articainnal, amely 1:200 000 epinefrint tartalmazott. A hozzáférési üreg előkészítése után a kezelési eljárást gumigátszigeteléssel fejeztük be. A munkahossz meghatározásához csúcsi lokátort használtunk. A gyökércsatornákat 2 ml 2,5%-os NaOCl oldattal öntöztük, a gyökérkezeléshez Reciproc reszelőket (R25, R40) használtunk. A gyökércsatornákat a VDW Resiproc Ni-Ti rotációs reszelőrendszerrel és az X-Smart Plus (Dentsply, Maillefer) endodontikus motorral dugattyús üzemmódban bővítettük. A gyártó ajánlásait követve a korona-le technikát alkalmaztuk, a mesiális csatornákat R25-re, a disztális csatornát pedig R40-re (0,06) preparáltuk, így #0,40 mm apikális szélességet értek el a munkahosszú végső előkészítéshez. Minden gyökércsatornát legfeljebb három fájlmérettel készítettek elő, amely nagyobb volt, mint az első reszelő, amely elérte a munkahosszt. Minden fájlcsere között 2 ml 2,5%-os NaOCl-t használtunk. Egy 10 K-os fájlt használtak a fájlváltások közötti apikális átjárhatóság fenntartására. Végül az utolsó öntözést 5 ml 2,5%-os NaOCl-dal és 5 ml 17%-os EDTA-val végeztük. Ezt követően a gyökércsatornákat papírhegyekkel szárítottuk, majd a kiválasztott intracanalis gyógyszert a gyökércsatornákba helyeztük.

Összesen 90 beteget véletlenszerűen három csoportba osztottak az alkalmazott intrakanális gyógyszer alapján.

Csoportok:

• 1. csoport: 1 ml desztillált víz 1 g Ca(OH)2 porral
• 2. csoport: 1 ml desztillált víz 1 g nátrium-diklofenakkal
• 3. csoport: 1 ml desztillált víz 950 mg Ca(OH)2 porral + 50 mg nátrium-diklofenak Egy független személy egy egyszerű randomizációs technikát használt egy véletlenszerű sorozat létrehozásához online (www.random.org) 1-től 90-ig terjedő számokkal. Ezeket a számokat azután véletlenszerűen három vizsgálati csoportba osztották be az intrakanális gyógyszerelhelyezés alapján (A: Ca(OH)2 por, B: nátrium-diclofenac, C:Ca(OH)2por + nátrium-diclofenac) a webprogram segítségével. A véletlenszerű kódok (például 3-C, 14-B, 56-A) generálása után az intrakanális gyógyszereket lezárt borítékokban tároltuk. Ez biztosította, hogy a kezelőorvosnak ne legyen információja az intrakanális gyógyszer típusáról vagy a betegcsoportról.

Ezt a vizsgálatot randomizált, kontrollált, kettős vak, egyközpontú klinikai vizsgálatként tervezték. A kutatót, a betegeket és az elemzőt (biostatisztikus) nem látták az alkalmazott intrakanális gyógyszer típusának. Az intrakanális gyógyszereket lentulo segítségével a gyökércsatornákba helyeztük a munkahossztól körülbelül 1 mm-rel alacsonyabb szinten. Az intrakanális gyógyszer mennyiségét (1 g por és 1 ml desztillált víz) minden csoportban egyenlőre standardizáltuk. Steril pamutpelletet használtak a csatorna bejáratainak lezárására, a Cavit pedig a hozzáférési üregek kitöltésére.

A betegeket arra kérték, hogy egy héten keresztül naponta értékeljék fájdalmukat egy VAS űrlapon. Erős fájdalom esetén 400 mg ibuprofént írtak fel nekik, és azt az utasítást kapták, hogy jegyezzék fel a bevett fájdalomcsillapítók számát és az alkalmazásuk napját. A betegeket a kezelés után egy héttel visszahívták kontrollvizsgálatra. A második ülés során, a kezelő által végzett ütős teszt után az intrakanális gyógyszert steril sóoldattal, 5 ml 17%-os EDTA-val és a fő apikális reszelővel eltávolítottuk. Ezenkívül az 5%-os EDTA-t hangos aktiválással aktiváltuk. A gyökércsatornákat oldalsó tömörítési technikával guttaperchával és biokerámia alapú pasztával töltöttük fel. A végső restaurálást a cellulózkamrában végeztük folyékony kompozit gyanta és nanohibrid kompozit gyanta felhasználásával.