Bewertung der Wirkung verschiedener Medikamente, die bei Zähnen mit irreversibler Pulpitis und symptomatischer apikaler Parodontitis verwendet werden, auf postoperative endodontische Schmerzen

Ein Webprogramm, verfügbar unter www.randomizer.org wurde zur Randomisierung verwendet. Basierend auf der durchgeführten Leistungsanalyse wurde die erforderliche Mindestanzahl an Patienten für jede Gruppe auf 26 festgelegt (Effektstärke: 0,797; 80 % Leistung). Daher wurden in jede Gruppe 30 Patienten eingeschlossen. Die in die Studie einbezogenen Patienten wurden über die Forschung informiert und von jedem Teilnehmer wurde eine schriftliche Einwilligung eingeholt. Diese Patienten wurden auf der visuellen Analogskala (VAS) hinsichtlich präoperativer Spontan- und Perkussionsschmerzen bewertet. Demografische Daten und Kontaktinformationen der Patienten wurden erfasst.

Alle Patienten erhielten eine Blockanästhesie des Unterkiefers mit 4 % Articain, das 1:200.000 Adrenalin enthielt. Nach der Vorbereitung der Zugangskavität wurde der Behandlungsvorgang mit einer Kofferdam-Isolierung abgeschlossen. Zur Bestimmung der Arbeitslänge wurde ein Apex-Locator verwendet. Die Wurzelkanäle wurden mit 2 ml 2,5 %iger NaOCl gespült und für die Wurzelkanalformung wurden Reciproc-Feilen (R25, R40) verwendet. Die Wurzelkanäle wurden mit dem VDW Resiproc Ni-Ti-Rotationsfeilensystem und dem Endodontiemotor X-Smart Plus (Dentsply, Maillefer) im reziproken Modus erweitert. Gemäß den Empfehlungen des Herstellers wurde die Crown-Down-Technik angewendet, wobei die mesialen Kanäle auf R25 und der distale Kanal auf R40 (0,06) vorbereitet wurden, wodurch eine apikale Breite von #0,40 mm für die endgültige Vorbereitung der Arbeitslänge erreicht wurde. Jeder Wurzelkanal wurde bis zu drei Feilen größer aufbereitet als die erste Feile, die die Arbeitslänge erreichte. Zwischen jedem Dateiwechsel wurden 2 ml 2,5 % NaOCl verwendet. Um die apikale Durchgängigkeit zwischen Feilenwechseln aufrechtzuerhalten, wurde eine 10-K-Feile verwendet. Schließlich wurde die letzte Spülung mit 5 ml 2,5 % NaOCl und 5 ml 17 % EDTA durchgeführt. Anschließend wurden die Wurzelkanäle mit Papierspitzen getrocknet und das ausgewählte intrakanalale Medikament in die Wurzelkanäle gegeben.

Insgesamt 90 Patienten wurden basierend auf dem verwendeten intrakanalalen Medikament zufällig in drei Gruppen eingeteilt.

Gruppen:

• Gruppe 1: 1 ml destilliertes Wasser mit 1 g Ca(OH)2-Pulver
• Gruppe 2: 1 ml destilliertes Wasser mit 1 g Natriumdiclofenac
• Gruppe 3: 1 ml destilliertes Wasser mit 950 mg Ca(OH)2-Pulver + 50 mg Natriumdiclofenac. Eine einfache Randomisierungstechnik wurde von einer unabhängigen Person verwendet, um online eine Zufallssequenz zu generieren (www.random.org). mit Zahlen von 1 bis 90. Diese Zahlen wurden dann mithilfe des Webprogramms zufällig drei Studiengruppen zugeordnet, basierend auf der intrakanalalen Medikamentenplatzierung (A: Ca(OH)2-Pulver, B: Natriumdiclofenac, C: Ca(OH)2-Pulver + Natriumdiclofenac). Nach der Generierung der Zufallscodes (z. B. 3-C, 14-B, 56-A) wurden die intrakanalalen Medikamente in versiegelten Umschlägen aufbewahrt. Dadurch wurde sichergestellt, dass der behandelnde Arzt keine Informationen über die Art des intrakanalalen Medikaments oder die Patientengruppe hatte.

Diese Studie wurde als randomisierte, kontrollierte, doppelblinde, monozentrische klinische Studie konzipiert. Der Forscher, die Patienten und der Analytiker (Biostatistiker) waren hinsichtlich der Art des verwendeten intrakanalalen Medikaments blind. Die intrakanalalen Medikamente wurden mit einem Lentulo in einer Höhe von etwa 1 mm unterhalb der Arbeitslänge in die Wurzelkanäle eingebracht. Die Menge an intrakanalem Medikament (1 g Pulver und 1 ml destilliertes Wasser) wurde standardisiert, um in allen Gruppen gleich zu sein. Zum Verschließen der Kanaleingänge wurden sterile Wattepellets verwendet und zum Füllen der Zugangshohlräume wurde Cavit eingesetzt.

Die Patienten wurden gebeten, eine Woche lang täglich ihre Schmerzen auf einem VAS-Formular zu bewerten. Bei starken Schmerzen wurden ihnen 400 mg Ibuprofen verschrieben und sie wurden angewiesen, die Anzahl der eingenommenen Schmerzmittel und die Tage, an denen sie diese einnahmen, zu dokumentieren. Die Patienten wurden eine Woche nach der Behandlung zu einer Nachuntersuchung zurückgerufen. Während dieser zweiten Sitzung wurde nach dem vom Bediener durchgeführten Perkussionstest das intrakanalale Medikament mit steriler Kochsalzlösung, 5 ml 17 % EDTA und der apikalen Masterfeile entfernt. Zusätzlich wurde das 5 %ige EDTA mittels Schallaktivierung aktiviert. Die Wurzelkanäle wurden mittels lateraler Verdichtungstechnik mit Guttapercha und einer Paste auf Biokeramikbasis gefüllt. Die endgültige Restauration erfolgte in der Pulpakammer unter Verwendung von fließfähigem Kompositharz und Nanohybridkompositharz.