비가역성 치수염과 증상이 있는 치근단 치주염이 있는 치아에 사용되는 다양한 약물이 수술 후 근관 통증에 미치는 영향 평가

www.randomizer.org에서 이용 가능한 웹 프로그램 무작위화를 위해 사용되었습니다. 수행된 검정력 분석을 바탕으로 각 그룹에 필요한 최소 환자 수는 26명으로 결정되었습니다(효과 크기: 0.797; 80% 검정력). 따라서 각 그룹에는 30명의 환자가 포함되었습니다. 연구에 포함된 환자들에게 연구에 대한 정보를 제공하고 각 참가자로부터 서면 동의를 얻었습니다. 이 환자들은 VAS(Visual Analog Scale)를 통해 수술 전 자발 통증과 타진 통증을 평가했습니다. 환자의 인구통계학적 데이터와 연락처 정보가 기록되었습니다.

모든 환자는 1:200,000 에피네프린을 함유한 4% 아르티카인으로 하악 차단 마취를 받았습니다. 접근와동을 준비한 후 러버댐 격리를 이용하여 치료과정을 완료하였다. 근관장 측정기를 사용하여 작업 길이를 결정했습니다. 2.5% NaOCl 2mL를 사용하여 근관을 세척하였고, 근관 형성 과정에는 Reciproc 파일(R25, R40)을 사용하였습니다. VDW Resiproc Ni-Ti 로터리 파일 시스템과 X-Smart Plus(Dentsply, Maillefer) 근관치료 모터를 왕복 모드에서 사용하여 근관을 확장했습니다. 제조업체의 권장 사항에 따라 근심 근관은 R25로 준비하고 원위 근관은 R40(0.06)으로 준비하여 크라운 다운 기술을 사용하여 작업 길이 최종 준비를 위해 치근단 폭 #0.40mm를 달성했습니다. 각 근관은 작업 길이에 도달한 첫 번째 파일보다 최대 3배 큰 파일 크기로 준비되었습니다. 각 파일 변경 사이에 2.5% NaOCl 2mL가 사용되었습니다. 파일 변경 사이의 근단 개통성을 유지하기 위해 10 K-파일이 활용되었습니다. 마지막으로 마지막 관개는 2.5% NaOCl 5mL와 17% EDTA 5mL를 사용하여 수행되었습니다. 그 후, 근관을 종이 포인트로 건조시키고 선택된 근관 내 약물을 근관에 배치했습니다.

총 90명의 환자를 사용된 근관 내 약물에 따라 무작위로 세 그룹으로 나누었습니다.

여러 떼:

• 그룹 1: Ca(OH)2 분말 1g을 포함한 증류수 1mL
• 그룹 2: 디클로페낙 나트륨 1g을 함유한 증류수 1mL
• 그룹 3: 증류수 1mL, Ca(OH)2 분말 950mg + 디클로페낙 나트륨 50mg 간단한 무작위화 기법을 독립적인 사람이 활용하여 온라인으로 무작위 순서를 생성했습니다(www.random.org). 1부터 90까지의 숫자로 구성됩니다. 그런 다음 이 숫자는 웹 프로그램을 사용하여 근관 내 약물 배치(A: Ca(OH)2 분말, B: 나트륨 디클로페낙, C: Ca(OH)2 분말 + 나트륨 디클로페낙)를 기반으로 3개의 연구 그룹에 무작위로 할당되었습니다. 무작위 코드(예: 3-C, 14-B, 56-A)를 생성한 후 근관 내 약물을 밀봉된 봉투에 보관했습니다. 이를 통해 치료 의사는 근관 내 약물 유형이나 환자 그룹에 관한 정보를 갖지 못했습니다.

이 연구는 무작위, 대조, 이중 맹검, 단일 센터 임상 시험으로 설계되었습니다. 연구원, 환자 및 분석가(생물통계학자)는 사용된 근관 내 약물의 유형을 알지 못했습니다. 근관 내 약제는 렌툴로(lentulo)를 사용하여 작업 길이보다 약 1mm 짧은 수준으로 근관에 배치되었습니다. 근관 내 약물의 양(분말 1g과 증류수 1mL)은 모든 그룹에서 동일하도록 표준화되었습니다. 근관 입구를 막기 위해 멸균 면 펠릿을 사용했고, 접근 구멍을 채우기 위해 Cavit을 사용했습니다.

환자들은 일주일 동안 VAS 양식에 매일 통증을 평가하도록 요청 받았습니다. 심한 통증이 있을 경우 복용하도록 이부프로펜 400 mg을 처방하고, 복용한 진통제의 횟수와 사용한 날짜를 기록하도록 지시하였다. 환자들은 치료 1주일 후 후속 방문을 위해 소환되었습니다. 이 두 번째 세션 동안 시술자가 수행한 타진 테스트 후 멸균 식염수, 5mL의 17% EDTA 및 마스터 근단 파일을 사용하여 근관 내 약물을 제거했습니다. 추가적으로, 5% EDTA는 음파 활성화를 사용하여 활성화되었습니다. 측면 압축 기술을 사용하여 근관을 구타페르카와 바이오세라믹 기반 페이스트로 채웠습니다. 유동성 복합레진과 나노하이브리드 복합레진을 이용하여 치수강 내에서 최종 수복물을 시행하였다.