Évaluation de l'effet de différents médicaments utilisés dans les dents présentant une pulpite irréversible et une parodontite apicale symptomatique sur la douleur endodontique postopératoire

Un programme Web disponible sur www.randomizer.org a été utilisé pour la randomisation. Sur la base de l'analyse de puissance effectuée, le nombre minimum requis de patients pour chaque groupe a été déterminé à vingt-six (taille de l'effet : 0,797 ; puissance de 80 %). Ainsi, 30 patients ont été inclus dans chaque groupe. Les patients inclus dans l'étude ont été informés de la recherche et un consentement écrit a été obtenu de chaque participant. Ces patients ont été évalués pour leurs douleurs préopératoires spontanées et de percussion sur l'échelle visuelle analogique (EVA). Les données démographiques et les coordonnées des patients ont été enregistrées.

Tous les patients ont reçu une anesthésie par bloc mandibulaire avec de l'articaïne à 4 % contenant de l'épinéphrine à 1 : 200 000. Après avoir préparé la cavité d’accès, la procédure de traitement a été complétée par une isolation par digue en caoutchouc. Un localisateur d'apex a été utilisé pour déterminer la longueur de travail. Les canaux radiculaires ont été irrigués avec 2 ml de NaOCl à 2,5 % et des limes Reciproc (R25, R40) ont été utilisées pour le processus de mise en forme du canal radiculaire. Les canaux radiculaires ont été élargis à l'aide du système de limes rotatives VDW Resiproc Ni-Ti et du moteur endodontique X-Smart Plus (Dentsply, Maillefer) en mode alternatif. Suivant les recommandations du fabricant, la technique couronne-vers le bas a été utilisée, avec des canaux mésiaux préparés à R25 et le canal distal préparé à R40 (0,06), obtenant une largeur apicale de #0,40 mm pour la préparation finale de la longueur utile. Chaque canal radiculaire a été préparé jusqu'à trois tailles de lime plus grandes que la première lime ayant atteint la longueur de travail. Entre chaque changement de fichier, 2 mL de NaOCl à 2,5 % ont été utilisés. Un fichier 10 K a été utilisé pour maintenir la perméabilité apicale entre les changements de fichier. Enfin, la dernière irrigation a été réalisée avec 5 mL de NaOCl à 2,5 % et 5 mL d’EDTA à 17 %. Ensuite, les canaux radiculaires ont été séchés avec des pointes de papier et le médicament intracanalaire sélectionné a été placé dans les canaux radiculaires.

Au total, 90 patients ont été répartis au hasard en trois groupes en fonction du médicament intracanalaire utilisé.

Groupes:

• Groupe 1 : 1 ml d'eau distillée avec 1 g de poudre de Ca(OH)2
• Groupe 2 : 1 mL d'eau distillée avec 1 g de diclofénac de sodium
• Groupe 3 : 1 ml d'eau distillée avec 950 mg de poudre de Ca(OH)2 + 50 mg de diclofénac de sodium Une technique de randomisation simple a été utilisée par une personne indépendante pour générer une séquence aléatoire en ligne (www.random.org) avec des nombres allant de 1 à 90. Ces numéros ont ensuite été attribués au hasard à trois groupes d'étude en fonction du placement intracanalaire du médicament (A : poudre de Ca(OH)2, B : diclofénac de sodium, C : poudre de Ca(OH)2 + diclofénac de sodium) à l'aide du programme Web. Après avoir généré les codes aléatoires (par exemple 3-C, 14-B, 56-A), les médicaments intracanalaires ont été stockés dans des enveloppes scellées. Cela garantissait que le médecin traitant ne disposait d'aucune information concernant le type de médicament intracanalaire ou le groupe de patients.

Cette étude a été conçue comme un essai clinique randomisé, contrôlé, en double aveugle et monocentrique. Le chercheur, les patients et l’analyste (biostatisticien) ne connaissaient pas le type de médicament intracanalaire utilisé. Les médicaments intracanalaires ont été placés dans les canaux radiculaires à un niveau inférieur d'environ 1 mm à la longueur utile à l'aide d'une lentulo. La quantité de médicament intracanalaire (1 g de poudre et 1 ml d'eau distillée) a été standardisée pour être égale dans tous les groupes. Des boulettes de coton stériles ont été utilisées pour fermer les entrées du canal et du Cavit pour remplir les cavités d'accès.

Il a été demandé aux patients d'évaluer quotidiennement leur douleur sur un formulaire EVA pendant une semaine. On leur a prescrit 400 mg d'ibuprofène à prendre en cas de douleur intense et il leur a été demandé d'enregistrer le nombre d'analgésiques pris et les jours où ils les ont utilisés. Les patients ont été rappelés pour une visite de suivi une semaine après le traitement. Au cours de cette deuxième séance, après le test de percussion réalisé par l'opérateur, le médicament intracanalaire a été retiré à l'aide de sérum physiologique stérile, de 5 mL d'EDTA à 17% et de la lime apicale maîtresse. De plus, l'EDTA à 5 % a été activé par activation sonique. Les canaux radiculaires ont été remplis de gutta-percha et d'une pâte à base de biocéramique selon la technique de compactage latéral. La restauration finale a été réalisée dans la chambre pulpaire en utilisant une résine composite fluide et une résine composite nanohybride.