Avaliação do efeito de diferentes medicamentos utilizados em dentes com pulpite irreversível e periodontite apical sintomática na dor endodôntica pós-operatória

Um programa web disponível em www.randomizer.org foi usado para randomização. Com base na análise de poder realizada, o número mínimo necessário de pacientes para cada grupo foi determinado em vinte e seis (tamanho do efeito: 0,797; poder de 80%). Portanto, 30 pacientes foram incluídos em cada grupo. Os pacientes incluídos no estudo foram informados sobre a pesquisa e o consentimento por escrito foi obtido de cada participante. Esses pacientes foram classificados quanto à dor pré-operatória espontânea e à percussão na Escala Visual Analógica (VAS). Dados demográficos e informações de contato dos pacientes foram registrados.

Todos os pacientes receberam anestesia de bloqueio mandibular com articaína a 4% contendo epinefrina 1:200.000. Após a preparação da cavidade de acesso, o procedimento de tratamento foi concluído com isolamento absoluto. Um localizador apical foi utilizado para determinar o comprimento de trabalho. Os canais radiculares foram irrigados com 2 mL de NaOCl 2,5% e limas Reciproc (R25, R40) foram utilizadas para o processo de modelagem do canal radicular. Os canais radiculares foram expandidos utilizando o sistema de limas rotativas VDW Resiproc Ni-Ti e o motor endodôntico X-Smart Plus (Dentsply, Maillefer) no modo recíproco. Seguindo as recomendações do fabricante, foi empregada a técnica coroa-down, com canais mesiais preparados em R25 e canal distal preparado em R40 (0,06), obtendo-se uma largura apical de #0,40 mm para o preparo final do comprimento de trabalho. Cada canal radicular foi preparado até três tamanhos de lima maiores que a primeira lima que atingiu o comprimento de trabalho. Entre cada troca de lima foram utilizados 2 mL de NaOCl 2,5%. Uma lima 10 K foi utilizada para manter a permeabilidade apical entre as trocas de limas. Por fim, a última irrigação foi realizada com 5 mL de NaOCl 2,5% e 5 mL de EDTA 17%. Posteriormente, os canais radiculares foram secos com pontas de papel e o medicamento intracanal selecionado foi colocado nos canais radiculares.

Um total de 90 pacientes foram divididos aleatoriamente em três grupos com base no medicamento intracanal utilizado.

Grupos:

• Grupo 1: 1 mL de água destilada com 1 g de Ca(OH)2 em pó
• Grupo 2: 1 mL de água destilada com 1 g de diclofenaco sódico
• Grupo 3: 1 mL de água destilada com 950 mg de Ca(OH)2 em pó + 50 mg de diclofenaco de sódio Uma técnica de randomização simples foi utilizada por uma pessoa independente para gerar uma sequência aleatória online (www.random.org) com números que variam de 1 a 90. Esses números foram então atribuídos aleatoriamente a três grupos de estudo com base na colocação do medicamento intracanal (A: pó de Ca(OH)2, B: diclofenaco de sódio, C: pó de Ca(OH)2 + diclofenaco de sódio) usando o programa web. Após a geração dos códigos aleatórios (por exemplo, 3-C, 14-B, 56-A), os medicamentos intracanais foram armazenados em envelopes lacrados. Isso garantiu que o médico assistente não tivesse informações sobre o tipo de medicamento intracanal ou o grupo de pacientes.

Este estudo foi desenhado como um ensaio clínico randomizado, controlado, duplo-cego e unicêntrico. O pesquisador, os pacientes e o analista (bioestatístico) desconheciam o tipo de medicamento intracanal utilizado. Os medicamentos intracanais foram colocados nos canais radiculares a um nível aproximadamente 1 mm abaixo do comprimento de trabalho usando um lentulo. A quantidade de medicamento intracanal (1 g de pó e 1 mL de água destilada) foi padronizada para ser igual em todos os grupos. Pellets de algodão estéreis foram usados ​​para fechar as entradas do canal e Cavit foi empregado para preencher as cavidades de acesso.

Os pacientes foram solicitados a avaliar sua dor diariamente em um formulário VAS durante uma semana. Foram prescritos 400 mg de ibuprofeno para tomar em caso de dor intensa e foram orientados a registrar o número de analgésicos tomados e os dias em que os usaram. Os pacientes foram chamados de volta para uma consulta de acompanhamento uma semana após o tratamento. Nessa segunda sessão, após o teste de percussão realizado pelo operador, o medicamento intracanal foi removido com solução salina estéril, 5 mL de EDTA 17% e a lima apical mestre. Além disso, o EDTA a 5% foi ativado por ativação sônica. Os canais radiculares foram obturados com guta-percha e pasta à base de biocerâmica pela técnica de compactação lateral. A restauração final foi realizada na câmara pulpar utilizando resina composta fluida e resina composta nanohíbrida.