不可逆性牙髓炎和症状性根尖周炎牙齿不同药物使用对术后牙髓疼痛的疗效评价

www.randomizer.org 上提供了一个网络程序 用于随机化。 根据进行的功效分析，每组所需的最低患者人数确定为 26 名（效应大小：0.797；80% 功效）。 因此，每组纳入30名患者。 纳入研究的患者均被告知该研究，并获得了每位参与者的书面同意。 根据视觉模拟量表（VAS）对这些患者的术前自发性疼痛和叩击痛进行评级。 记录患者的人口统计数据和联系信息。

所有患者均接受含1:20万肾上腺素的4%阿替卡因下颌阻滞麻醉。 准备好进入腔后，使用橡皮障隔离完成治疗过程。 使用顶点定位器来确定工作长度。 用 2 mL 2.5% NaOCl 冲洗根管，并使用 Reciproc 锉刀（R25、R40）进行根管成形过程。 使用 VDW Resiproc Ni-Ti 旋转锉系统和 X-Smart Plus（Dentsply、Maillefer）牙髓电机以往复模式对根管进行扩张。 根据制造商的建议，采用冠向下技术，将近中根管制备成 R25，将远端根管制备成 R40 (0.06)，最终制备的工作长度达到 #0.40 mm 的根尖宽度。 每个根管准备的锉刀尺寸比达到工作长度的第一个锉刀大三倍。 在每次文件更改之间，使用 2 mL 2.5% NaOCl。 使用 10 K 文件来保持文件更改之间的根尖通畅。 最后，用 5 mL 2.5% NaOCl 和 5 mL 17% EDTA 进行最后一次冲洗。 随后，用纸尖将根管擦干，并将选定的根管内药物放入根管内。

根据使用的管内药物，总共 90 名患者被随机分为三组。

团体：

• 第 1 组：1 mL 蒸馏水和 1 g Ca(OH)2 粉末
• 第 2 组：1 mL 蒸馏水和 1 g 双氯芬酸钠
• 第 3 组：1 mL 蒸馏水，含 950 mg Ca(OH)2 粉末 + 50 mg 双氯芬酸钠 独立人员利用简单的随机化技术在线生成随机序列 (www.random.org) 数字范围从 1 到 90。 然后使用网络程序根据根管内药物放置情况将这些数字随机分配到三个研究组（A：Ca(OH)2 粉末，B：双氯芬酸钠，C：Ca(OH)2 粉末 + 双氯芬酸钠）。 生成随机代码（例如 3-C、14-B、56-A）后，将根管内药物储存在密封的信封中。 这确保了治疗医生不了解有关根管内药物类型或患者组的信息。

本研究被设计为一项随机、对照、双盲、单中心临床试验。 研究人员、患者和分析人员（生物统计学家）对所使用的根管内药物类型一无所知。 使用 lentulo 将根管内药物置于比工作长度短约 1 mm 的水平处。 所有组中的根管内药物量（1 g 粉末和 1 mL 蒸馏水）标准化为相等。 使用无菌棉球封闭根管入口，并使用 Cavit 填充通道腔。

患者被要求在一周内每天通过 VAS 表格对疼痛进行评分。 他们被要求服用 400 毫克布洛芬以应对剧烈疼痛，并被要求记录服用止痛药的次数和使用天数。 治疗一周后，患者被召回进行随访。 在第二次治疗期间，在操作者进行敲击测试后，使用无菌盐水、5 mL 17% EDTA 和主根尖锉去除根管内药物。 此外，5% EDTA 使用声波激活进行激活。 使用横向压实技术，将根管内填充古塔胶和生物陶瓷糊剂。 最终修复体是在牙髓腔中使用可流动复合树脂和纳米杂化复合树脂进行的。