Оценка влияния различных медикаментов, применяемых при лечении зубов с необратимым пульпитом и симптоматическим апикальным периодонтитом, на послеоперационную эндодонтическую боль

Веб-программа доступна на сайте www.randomizer.org. использовался для рандомизации. На основании проведенного анализа мощности минимально необходимое количество пациентов для каждой группы было определено как двадцать шесть (размер эффекта: 0,797; мощность 80%). Таким образом, в каждую группу вошли по 30 пациентов. Пациенты, включенные в исследование, были проинформированы об исследовании, и от каждого участника было получено письменное согласие. У этих пациентов оценивалась предоперационная спонтанная и перкуторная боль по визуально-аналоговой шкале (ВАШ). Были записаны демографические данные и контактная информация пациентов.

Всем пациентам была проведена блокада нижней челюсти 4% раствором артикаина, содержащим адреналин 1:200 000. После подготовки полости доступа процедуру лечения завершали изоляцией коффердамом. Для определения рабочей длины использовался апекслокатор. Корневые каналы промывали 2 мл 2,5% NaOCl, а для формирования корневых каналов использовали файлы Reciproc (R25, R40). Корневые каналы были расширены с использованием ротационной файловой системы VDW Resiproc Ni-Ti и эндодонтического двигателя X-Smart Plus (Dentsply, Maillefer) в возвратно-поступательном режиме. Следуя рекомендациям производителя, была использована техника «коронка вниз», при этом мезиальные каналы препарировались до R25, а дистальный канал препарировался до R40 (0,06), достигая апикальной ширины #0,40 мм для окончательной подготовки рабочей длины. Каждый корневой канал был подготовлен размером до трех файлов больше, чем первый файл, достигший рабочей длины. Между каждой заменой файла использовали 2 мл 2,5% NaOCl. Для поддержания апикальной проходимости между сменами файлов использовался 10-К-файл. Наконец, последняя ирригация проводилась 5 мл 2,5% NaOCl и 5 мл 17% ЭДТА. Впоследствии корневые каналы высушивали бумажными штифтами и выбранный внутриканальный препарат помещали в корневые каналы.

Всего 90 пациентов были случайным образом разделены на три группы в зависимости от используемого внутриканального лекарственного средства.

Группы:

• Группа 1: 1 мл дистиллированной воды с 1 г порошка Ca(OH)2.
• Группа 2: 1 мл дистиллированной воды с 1 г диклофенака натрия.
• Группа 3: 1 мл дистиллированной воды с 950 мг порошка Ca(OH)2 + 50 мг диклофенака натрия. Независимый человек использовал простой метод рандомизации для создания случайной последовательности онлайн (www.random.org). с числами от 1 до 90. Затем эти числа были случайным образом распределены по трем исследовательским группам на основе внутриканального размещения лекарственного средства (A: порошок Ca(OH)2, B: диклофенак натрия, C: порошок Ca(OH)2 + диклофенак натрия) с использованием веб-программы. После генерации случайных кодов (например, 3-C, 14-B, 56-A) внутриканальные лекарственные средства хранили в запечатанных конвертах. Это гарантировало, что лечащий врач не имел информации о типе внутриканального лекарственного средства или группе пациентов.

Это исследование было спроектировано как рандомизированное контролируемое двойное слепое одноцентровое клиническое исследование. Исследователь, пациенты и аналитик (биостатистик) не знали о типе используемого внутриканального лекарственного средства. Внутриканальные препараты вводили в корневые каналы на уровне примерно 1 мм ниже рабочей длины с помощью лентуло. Количество внутриканального лекарственного средства (1 г порошка и 1 мл дистиллированной воды) было стандартизировано и было одинаковым во всех группах. Стерильные ватные тампоны использовались для закрытия входов в каналы, а Кавит использовался для заполнения полостей доступа.

Пациентов просили ежедневно оценивать свою боль по шкале ВАШ в течение одной недели. Им прописали 400 мг ибупрофена в случае сильной боли и проинструктировали записывать количество принятых анальгетиков и дни, когда они их применяли. Пациентов вызывали на контрольный визит через неделю после лечения. Во время этого второго сеанса, после перкуссионного теста, проведенного оператором, внутриканальное лекарственное средство было удалено с использованием стерильного физиологического раствора, 5 мл 17% ЭДТА и мастер-апикального файла. Кроме того, 5% ЭДТА активировали с помощью звуковой активации. Корневые каналы были пломбированы гуттаперчей и пастой на основе биокерамики методом латеральной компактации. Окончательная реставрация была выполнена в пульповой камере с использованием текучей композитной смолы и наногибридной композитной смолы.