Utvärdering av effekten av olika läkemedel som används i tänder med irreversibel pulpit och symtomatisk apikal parodontit på postoperativ endodontisk smärta

Ett webbprogram tillgängligt på www.randomizer.org användes för randomisering. Baserat på effektanalysen som utfördes bestämdes det minsta erforderliga antalet patienter för varje grupp till tjugosex (effektstorlek: 0,797; 80 % effekt). Därför ingick 30 patienter i varje grupp. Patienter som ingick i studien informerades om forskningen och skriftligt medgivande erhölls från varje deltagare. Dessa patienter bedömdes för preoperativ spontan- och slagsmärta på Visual Analog Scale (VAS). Demografiska data och kontaktinformation för patienterna registrerades.

Alla patienter fick mandibular blockbedövning med 4 % articain innehållande 1:200 000 epinefrin. Efter att ha preparerat tillträdeshåligheten fullbordades behandlingsproceduren med användning av gummidammisolering. En apexlocator användes för att bestämma arbetslängden. Rotkanalerna spolades med 2 ml 2,5 % NaOCl, och Reciproc-filer (R25, R40) användes för rotkanalformningsprocessen. Rotkanalerna utökades med VDW Resiproc Ni-Ti roterande filsystem och X-Smart Plus (Dentsply, Maillefer) endodontisk motor i fram- och återgående läge. I enlighet med tillverkarens rekommendationer användes crown-down-tekniken, med mesialkanaler preparerade till R25 och den distala kanalen preparerade till R40 (0,06), vilket uppnådde en apikal bredd på #0,40 mm för den slutliga förberedelsen av arbetslängden. Varje rotkanal förbereddes upp till tre filstorlekar större än den första filen som nådde arbetslängden. Mellan varje filbyte användes 2 ml 2,5 % NaOCl. En 10 K-fil användes för att upprätthålla den apikala öppenheten mellan filändringarna. Slutligen utfördes den sista spolningen med 5 ml 2,5 % NaOCl och 5 ml 17 % EDTA. Därefter torkades rotkanalerna med pappersspetsar och det valda intrakanaliga läkemedlet placerades i rotkanalerna.

Totalt 90 patienter delades slumpmässigt in i tre grupper baserat på det intracanala läkemedlet som användes.

Grupper:

• Grupp 1: 1 mL destillerat vatten med 1 g Ca(OH)2-pulver
• Grupp 2: 1 mL destillerat vatten med 1 g natriumdiklofenak
• Grupp 3: 1 mL destillerat vatten med 950 mg Ca(OH)2-pulver + 50 mg natriumdiklofenak En enkel randomiseringsteknik användes av en oberoende person för att skapa en slumpmässig sekvens online (www.random.org) med siffror från 1 till 90. Dessa siffror tilldelades sedan slumpmässigt till tre studiegrupper baserade på den intrakanala läkemedlets placering (A: Ca(OH)2-pulver, B: natriumdiklofenak, C: Ca(OH)2-pulver + natriumdiklofenak) med hjälp av webbprogrammet. Efter generering av de slumpmässiga koderna (t.ex. 3-C, 14-B, 56-A), lagrades de intrakanaliga läkemedlen i förseglade kuvert. Detta säkerställde att den behandlande läkaren inte hade någon information om typen av intrakanalt läkemedel eller patientgruppen.

Denna studie utformades som en randomiserad, kontrollerad, dubbelblind klinisk prövning med ett centrum. Forskaren, patienterna och analytikern (biostatistiker) var blinda för den typ av intracanal medicin som användes. De intrakanaliga läkemedlen placerades i rotkanalerna på en nivå som var ungefär 1 mm mindre än arbetslängden med användning av en lentulo. Mängden intrakanalt läkemedel (1 g pulver och 1 ml destillerat vatten) standardiserades för att vara lika över alla grupper. Sterila bomullspellets användes för att stänga kanalingångarna, och Cavit användes för att fylla tillträdeshålrummen.

Patienterna ombads att bedöma sin smärta dagligen på ett VAS-formulär under en vecka. De ordinerades 400 mg ibuprofen att ta vid svår smärta och fick instruktioner om att registrera antalet analgetika som togs och de dagar de använde dem. Patienterna återkallades för ett uppföljningsbesök en vecka efter behandlingen. Under denna andra session, efter slagtestet utfört av operatören, avlägsnades det intracanala läkemedlet med hjälp av steril koksaltlösning, 5 ml 17 % EDTA och huvudfilen. Dessutom aktiverades 5% EDTA med hjälp av ljudaktivering. Rotkanalerna fylldes med guttaperka och en biokeramikbaserad pasta med hjälp av lateral packningsteknik. Den slutliga restaureringen utfördes i massakammaren med användning av flytbart kompositharts och nanohybridkompositharts.