帝王切開直後のスキントゥスキンケア中の新生児の体温を継続的にモニタリング（MonT Neo） (MonT Neo)
2025年7月9日 更新者：Medical University of Graz
帝王切開直後のスキントゥスキンケア中の新生児の体温の継続的モニタリング（MonT Neo） - 前向き観察パイロット研究
この前向き観察パイロット研究の目的は、粘着式体温計 SteadyTemp® (SteadySense GmbH、オーストリア、グラーツ) を正期産新生児に適用し、帝王切開後の母親との肌と肌のケア中に非侵襲的かつ継続的に体温をモニタリングすることです。そしてこれらのデータを、ゴールドスタンダードとしての直腸体温の 1 回の手動測定と比較します。
調査の概要
詳細な説明
主な目的: 粘着式体温計 SteadyTemp® (SteadySense GmbH、オーストリア、グラーツ) を出生直後の正期産新生児の右腋窩部に貼り、帝王切開後の母親との肌と肌のケア中に継続的に体温を監視すること。 15分。
二次的な目的
- 体温を手動で測定した直腸温と比較します (単一測定)。
- 新生児皮膚状態スケール (NSCS) を使用して、15 分間貼付した後の粘着パッチの下の皮膚の状態を検査します17。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Styria
-
Graz、Styria、オーストリア、8034
- Medical University Graz
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
正期新生児:出生直後に帝王切開で生まれた新生児
説明
包含基準:
- 帝王切開後の正期産新生児は、出生直後にスキントゥスキンケアを受ける
- 親の書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 早産
- 出生後の呼吸補助の必要性
- 完全な生命維持装置を実施する決定はありません
- 書面によるインフォームドコンセントがない
- 先天奇形
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
正期新生児
帝王切開後の正期新生児
|
介入なし
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体温
時間枠：生後15分まで
|
SteadyTemp® を使用して継続的に体温を測定 (SteadySense GmbH、オーストリア、グラーツ)
|
生後15分まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月24日
一次修了 (実際)
2025年4月28日
研究の完了 (実際)
2025年4月28日
試験登録日
最初に提出
2024年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月7日
最初の投稿 (実際)
2024年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月9日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。