Kontinuerlig overvåking av kroppstemperatur hos nyfødte under hud-til-hud-pleie rett etter keisersnitt (MonT Neo) (MonT Neo)
9. juli 2025 oppdatert av: Medical University of Graz
Kontinuerlig overvåking av kroppstemperatur hos nyfødte under hud-til-hud-pleie rett etter keisersnitt (MonT Neo) - en prospektiv observasjonspilotstudie
Målet med denne prospektive observasjonspilotstudien er å bruke det selvklebende termometeret SteadyTemp® (SteadySense GmbH, Graz, Østerrike) på nyfødte for å overvåke kroppstemperaturen deres ikke-invasivt og kontinuerlig under hud-til-hud-pleie med sine mødre etter keisersnitt og å sammenligne disse dataene med engangs manuell måling av rektal kroppstemperatur som gullstandard.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Primært mål: Å påføre det selvklebende termometeret SteadyTemp® (SteadySense GmbH, Graz, Østerrike) hos fullbårne nyfødte i høyre aksillærområde umiddelbart etter fødselen og å overvåke kroppstemperaturen deres kontinuerlig under hud-til-hud-pleie med mødrene etter keisersnitt for 15 minutter.
Sekundært mål
- For å sammenligne kroppstemperaturen med manuelt målt rektaltemperatur (enkeltmåling).
- For å undersøke hudtilstanden under det selvklebende plasteret etter 15 minutters påføring ved å bruke Neonatal Skin Condition Scale (NSCS)17.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Østerrike, 8034
- Medical University Graz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
termin nyfødte født per keisersnitt rett etter fødselen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Nyfødte etter keisersnitt som får hud-mot-hud-pleie umiddelbart etter fødselen
- Foreldres skriftlige informerte samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Prematur fødsel
- Behov for pustestøtte etter fødsel
- Ingen beslutning om å gjennomføre full livsstøtte
- Ingen skriftlig informert samtykke
- Medfødt misdannelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
termin nyfødte
termin nyfødte etter keisersnitt
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kroppstemperatur
Tidsramme: opptil 15 minutter etter fødselen
|
kroppstemperatur målt kontinuerlig med SteadyTemp® (SteadySense GmbH, Graz, Østerrike)
|
opptil 15 minutter etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
28. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
28. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MonTNeo
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Vi trenger dataoverføringsavtale før vi kan dele studiedataene våre
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .