Surveillance continue de la température corporelle des nouveau-nés pendant les soins peau à peau immédiatement après une césarienne (MonT Neo) (MonT Neo)
9 juillet 2025 mis à jour par: Medical University of Graz
Surveillance continue de la température corporelle chez les nouveau-nés pendant les soins peau à peau immédiatement après une césarienne (MonT Neo) - une étude pilote observationnelle prospective
L'objectif de cette étude pilote observationnelle prospective est d'appliquer le thermomètre adhésif SteadyTemp® (SteadySense GmbH, Graz, Autriche) chez les nouveau-nés à terme pour surveiller leur température corporelle de manière non invasive et continue pendant les soins peau à peau avec leur mère après une césarienne. et comparer ces données avec la mesure manuelle unique de la température corporelle rectale comme étalon-or.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal : appliquer le thermomètre adhésif SteadyTemp® (SteadySense GmbH, Graz, Autriche) chez les nouveau-nés à terme dans la zone axillaire droite immédiatement après la naissance et surveiller leur température corporelle en continu pendant les soins peau à peau avec leur mère après une césarienne pendant 15 minutes.
Objectif secondaire
- Pour comparer la température corporelle avec la température rectale mesurée manuellement (mesure unique).
- Examiner l'état de la peau sous le patch adhésif après 15 minutes d'application à l'aide de l'échelle de l'état de la peau néonatale (NSCS)17.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Styria
-
Graz, Styria, L'Autriche, 8034
- Medical University Graz
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
nouveau-nés à terme nés par césarienne immédiatement après la naissance
La description
Critères d'intégration :
- Nouveau-nés à terme après césarienne recevant des soins peau à peau immédiatement après la naissance
- Consentement éclairé écrit des parents
Critères d'exclusion :
- Naissance prématurée
- Besoin d'une assistance respiratoire après la naissance
- Aucune décision de procéder à une réanimation complète
- Pas de consentement éclairé écrit
- Malformation congénitale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
nouveau-nés à terme
nouveau-nés à terme après césarienne
|
Aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
température corporelle
Délai: jusqu'à 15 minutes après la naissance
|
température corporelle mesurée en continu avec SteadyTemp® (SteadySense GmbH, Graz, Autriche)
|
jusqu'à 15 minutes après la naissance
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
28 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
28 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2024
Première publication (Réel)
9 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MonTNeo
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Nous avons besoin d'un accord de transfert de données avant de pouvoir partager les données de notre étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .