Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nepřetržité sledování tělesné teploty u novorozenců během péče kůže na kůži bezprostředně po císařském řezu (MonT Neo) (MonT Neo)

9. července 2025 aktualizováno: Medical University of Graz

Kontinuální sledování tělesné teploty u novorozenců během péče kůže na kůži bezprostředně po císařském řezu (MonT Neo) – prospektivní observační pilotní studie

Cílem této prospektivní pozorovací pilotní studie je aplikace adhezivního teploměru SteadyTemp® (SteadySense GmbH, Graz, Rakousko) u donošených novorozenců k neinvazivnímu a kontinuálnímu sledování jejich tělesné teploty během péče kůže na kůži s jejich matkami po císařském řezu. a porovnat tato data s jednorázovým manuálním měřením tělesné teploty v konečníku jako zlatým standardem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl: Aplikovat přilnavý teploměr SteadyTemp® (SteadySense GmbH, Graz, Rakousko) u donošených novorozenců do pravé axilární oblasti ihned po porodu a průběžně sledovat jejich tělesnou teplotu během péče kůže na kůži s jejich matkami po císařském řezu. 15 minut.

Sekundární cíl

  • Porovnat tělesnou teplotu s ručně změřenou rektální teplotou (jedno měření).
  • Pro vyšetření stavu pokožky pod lepicí náplastí po 15 minutách aplikace pomocí škály stavu novorozenecké kůže (NSCS)17.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
    • Styria
      • Graz, Styria, Rakousko, 8034
        • Medical University Graz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

novorozenci v termínu narození císařským řezem ihned po porodu

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Donošení novorozenci po císařském řezu dostávají péči skin-to-skin ihned po narození
  • Písemný informovaný souhlas rodičů

Kritéria vyloučení:

  • Předčasný porod
  • Potřeba podpory dýchání po porodu
  • Žádné rozhodnutí provádět plnou podporu života
  • Žádný písemný informovaný souhlas
  • Vrozená vývojová vada

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
termín novorozenci
termín novorozenci po císařském řezu
Přístroj: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tělesná teplota
Časové okno: do 15 minut po porodu
tělesná teplota nepřetržitě měřena pomocí SteadyTemp® (SteadySense GmbH, Graz, Rakousko)
do 15 minut po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Graz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

28. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

28. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MonTNeo

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Než budeme moci sdílet naše studijní data, potřebujeme smlouvu o přenosu dat

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měření tělesné teploty

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit