Kontinuerlig övervakning av kroppstemperatur hos nyfödda under hud-mot-hud-vård direkt efter kejsarsnitt (MonT Neo) (MonT Neo)
9 juli 2025 uppdaterad av: Medical University of Graz
Kontinuerlig övervakning av kroppstemperatur hos nyfödda under hud-mot-hud-vård direkt efter kejsarsnitt (MonT Neo) - en prospektiv observationspilotstudie
Syftet med denna prospektiva observationspilotstudie är att applicera den självhäftande termometern SteadyTemp® (SteadySense GmbH, Graz, Österrike) på fullgångna nyfödda för att övervaka deras kroppstemperatur icke-invasivt och kontinuerligt under hud-mot-hud-vård med sina mammor efter kejsarsnitt och att jämföra dessa data med den manuella engångsmätningen av rektal kroppstemperatur som guldstandard.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primärt mål: Att applicera den självhäftande termometern SteadyTemp® (SteadySense GmbH, Graz, Österrike) på fullgångna nyfödda i det högra axillärområdet omedelbart efter födseln och att kontinuerligt övervaka deras kroppstemperatur under hud-mot-hud-vård med sina mammor efter kejsarsnitt för 15 minuter.
Sekundärt mål
- Att jämföra kroppstemperaturen med manuellt uppmätt rektaltemperatur (enkel mätning).
- För att undersöka hudtillståndet under det självhäftande plåstret efter 15 minuters applicering med hjälp av Neonatal Skin Condition Scale (NSCS)17.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Österrike, 8034
- Medical University Graz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
blivande nyfödda födda per kejsarsnitt direkt efter födseln
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Terminfödda efter kejsarsnitt som får hud-mot-hud-vård direkt efter födseln
- Förälders skriftliga informerade samtycke
Uteslutningskriterier:
- För tidig födsel
- Behov av andningsstöd efter födseln
- Inget beslut att genomföra full livsuppehälle
- Inget skriftligt informerat samtycke
- Medfödd missbildning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
termin nyfödda
blivande nyfödda efter kejsarsnitt
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kroppstemperatur
Tidsram: upp till 15 minuter efter födseln
|
kroppstemperatur mäts kontinuerligt med SteadyTemp® (SteadySense GmbH, Graz, Österrike)
|
upp till 15 minuter efter födseln
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 oktober 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
28 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
28 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
9 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MonTNeo
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Vi behöver ett dataöverföringsavtal innan vi kan dela våra studiedata
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .