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Monitoraggio continuo della temperatura corporea nei neonati durante la cura pelle a pelle immediatamente dopo il taglio cesareo (MonT Neo) (MonT Neo)

9 luglio 2025 aggiornato da: Medical University of Graz

Monitoraggio continuo della temperatura corporea nei neonati durante la cura pelle a pelle immediatamente dopo il taglio cesareo (MonT Neo): uno studio pilota prospettico osservazionale

L'obiettivo di questo studio pilota prospettico osservazionale è quello di applicare il termometro adesivo SteadyTemp® (SteadySense GmbH, Graz, Austria) ai neonati a termine per monitorare la loro temperatura corporea in modo non invasivo e continuo durante la cura pelle a pelle con le loro madri dopo un taglio cesareo e confrontare questi dati con la misurazione manuale una tantum della temperatura corporea rettale come gold standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo principale: applicare il termometro adesivo SteadyTemp® (SteadySense GmbH, Graz, Austria) sui neonati a termine nella zona ascellare destra subito dopo la nascita e monitorare continuamente la loro temperatura corporea durante il trattamento pelle a pelle con le loro madri dopo un taglio cesareo per 15 minuti.

Obiettivo secondario

  • Per confrontare la temperatura corporea con la temperatura rettale misurata manualmente (misurazione singola).
  • Esaminare la condizione della pelle sotto il cerotto adesivo dopo 15 minuti dall'applicazione utilizzando la Neonatal Skin Condition Scale (NSCS)17.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
    • Styria
      • Graz, Styria, Austria, 8034
        • Medical University Graz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

neonati a termine nati per taglio cesareo immediatamente dopo la nascita

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Neonati a termine dopo taglio cesareo che ricevono cure pelle a pelle immediatamente dopo la nascita
  • Consenso informato scritto dei genitori

Criteri di esclusione:

  • Nascita pretermine
  • Necessità di supporto respiratorio dopo la nascita
  • Nessuna decisione di condurre un supporto vitale completo
  • Nessun consenso informato scritto
  • Malformazione congenita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
neonati a termine
neonati a termine dopo parto cesareo
Dispositivo: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
temperatura corporea
Lasso di tempo: fino a 15 minuti dopo la nascita
temperatura corporea misurata in continuo con SteadyTemp® (SteadySense GmbH, Graz, Austria)
fino a 15 minuti dopo la nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Graz

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

28 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

28 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MonTNeo

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Abbiamo bisogno di un accordo sul trasferimento dei dati prima di poter condividere i dati del nostro studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Nessun intervento

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