Continue monitoring van de lichaamstemperatuur bij neonaten tijdens huid-op-huidverzorging onmiddellijk na een keizersnede (MonT Neo) (MonT Neo)
9 juli 2025 bijgewerkt door: Medical University of Graz
Continue monitoring van de lichaamstemperatuur bij pasgeborenen tijdens huid-op-huidverzorging onmiddellijk na een keizersnede (MonT Neo) - een prospectieve observationele pilotstudie
Het doel van deze prospectieve observationele pilotstudie is om de zelfklevende thermometer SteadyTemp® (SteadySense GmbH, Graz, Oostenrijk) toe te passen bij voldragen neonaten om hun lichaamstemperatuur niet-invasief en continu te controleren tijdens huid-op-huidverzorging met hun moeders na een keizersnede en om deze gegevens te vergelijken met de eenmalige handmatige meting van de rectale lichaamstemperatuur als gouden standaard.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoofddoel: het aanbrengen van de zelfklevende thermometer SteadyTemp® (SteadySense GmbH, Graz, Oostenrijk) bij voldragen pasgeborenen onmiddellijk na de geboorte in het rechter okselgebied en het continu controleren van hun lichaamstemperatuur tijdens huid-op-huidverzorging met hun moeders na een keizersnede voor 15 minuten.
Secundair doel
- Om de lichaamstemperatuur te vergelijken met handmatig gemeten rectale temperatuur (enkele meting).
- Om de huidconditie onder de zelfklevende pleister na 15 minuten aanbrengen te onderzoeken met behulp van de Neonatal Skin Condition Scale (NSCS)17.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Oostenrijk, 8034
- Medical University Graz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
voldragen pasgeborenen geboren met een keizersnede direct na de geboorte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldragen neonaten na een keizersnede die onmiddellijk na de geboorte huid-op-huidzorg krijgen
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de ouders
Uitsluitingscriteria:
- Vroeggeboorte
- Behoefte aan ademhalingsondersteuning na de geboorte
- Geen beslissing om volledige levensondersteuning uit te voeren
- Geen schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Congenitale misvorming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
voldragen neonaten
voldragen neonaten na een keizersnede
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: tot 15 minuten na de geboorte
|
lichaamstemperatuur continu gemeten met SteadyTemp® (SteadySense GmbH, Graz, Oostenrijk)
|
tot 15 minuten na de geboorte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MonTNeo
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
We hebben een overeenkomst voor gegevensoverdracht nodig voordat we onze onderzoeksgegevens kunnen delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .