Jatkuva vastasyntyneiden ruumiinlämmön seuranta ihon välisen hoidon aikana välittömästi keisarileikkauksen jälkeen (MonT Neo) (MonT Neo)
keskiviikko 9. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Medical University of Graz
Jatkuva kehon lämpötilan seuranta vastasyntyneillä iho-ihohoidon aikana välittömästi keisarileikkauksen jälkeen (MonT Neo) – tuleva havainnointipilottitutkimus
Tämän prospektiivisen havainnoivan pilottitutkimuksen tavoitteena on käyttää SteadyTemp® (SteadySense GmbH, Graz, Itävalta) tarralämpömittaria vastasyntyneiden ruumiinlämpöä tarkkailemaan ei-invasiivisesti ja jatkuvasti äitien iho-ihohoidon aikana keisarinleikkauksen jälkeen. ja vertailla näitä tietoja peräsuolen kehon lämpötilan kertaluonteiseen manuaaliseen mittaukseen kultaisena standardina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite: Levitä SteadyTemp® (SteadySense GmbH, Graz, Itävalta) tarralämpömittaria vastasyntyneille oikealle kainaloalueelle heti syntymän jälkeen ja seurata heidän ruumiinlämpöään jatkuvasti äitien iho-ihohoidon aikana keisarinleikkauksen jälkeen. 15 minuuttia.
Toissijainen tavoite
- Vertaa kehon lämpötilaa manuaalisesti mitattuun peräsuolen lämpötilaan (yksi mittaus).
- Tarkkaile ihon kuntoa kiinnityslaastarin alla 15 minuutin käytön jälkeen käyttämällä Neonatal Skin Condition Scalea (NSCS)17.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Itävalta, 8034
- Medical University Graz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
keisarileikkauksella syntyneet vastasyntyneet heti syntymän jälkeen
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Keisarileikkauksen jälkeen syntyneet vastasyntyneet saavat ihosta ihoon -hoitoa heti syntymän jälkeen
- Vanhemman kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ennenaikainen synnytys
- Hengitystuen tarve synnytyksen jälkeen
- Ei päätöstä toteuttaa täyttä elämän tukea
- Ei kirjallista tietoista suostumusta
- Synnynnäinen epämuodostuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
termin vastasyntyneet
vastasyntyneet keisarinleikkauksen jälkeen
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kehon lämpötila
Aikaikkuna: jopa 15 minuuttia syntymän jälkeen
|
ruumiinlämpö mitataan jatkuvasti SteadyTemp®:llä (SteadySense GmbH, Graz, Itävalta)
|
jopa 15 minuuttia syntymän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MonTNeo
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tarvitsemme tiedonsiirtosopimuksen ennen kuin voimme jakaa tutkimustietomme
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .