Az újszülöttek testhőmérsékletének folyamatos monitorozása a bőr-bőr ápolás során, közvetlenül a császármetszés után (MonT Neo) (MonT Neo)
2025. július 9. frissítette: Medical University of Graz
Az újszülöttek testhőmérsékletének folyamatos monitorozása a bőr-bőr ápolás során közvetlenül a császármetszés után (MonT Neo) – prospektív megfigyelő kísérleti tanulmány
Ennek a prospektív megfigyeléses kísérleti tanulmánynak a célja a SteadyTemp® (SteadySense GmbH, Graz, Ausztria) öntapadós hőmérő alkalmazása a várandós újszülöttek testhőmérsékletének non-invazív és folyamatos monitorozására az anyjukkal végzett bőr-bőr ápolás során császármetszés után. és összehasonlítani ezeket az adatokat a rektális testhőmérséklet egyszeri kézi mérésével, mint aranystandardtal.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Elsődleges cél: A SteadyTemp® (SteadySense GmbH, Graz, Ausztria) öntapadós hőmérő alkalmazása várandós újszülötteknél a jobb hónaljban közvetlenül a születés után, és testhőmérsékletük folyamatos monitorozása a császármetszés utáni anyák bőr-bőr ápolása során. 15 perc.
Másodlagos cél
- A testhőmérséklet és a manuálisan mért végbélhőmérséklet összehasonlítása (egyszeri mérés).
- A bőr állapotának vizsgálata az öntapadó tapasz alatt 15 perccel az alkalmazás után az újszülött bőrállapot-skálával (NSCS)17.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Ausztria, 8034
- Medical University Graz
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
császármetszéssel született újszülöttek közvetlenül a születés után
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A császármetszés utáni újszülöttek bőr-bőr ellátásban részesülnek közvetlenül a születés után
- A szülő írásos beleegyezése
Kizárási kritériumok:
- Koraszülés
- Születés után légzéstámogatás szükséges
- Nincs döntés a teljes életfenntartásról
- Nincs írásos beleegyezés
- Veleszületett fejlődési rendellenesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
terminus újszülöttek
Császármetszés utáni újszülöttek
|
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
testhőmérséklet
Időkeret: akár 15 perccel a születés után
|
a testhőmérséklet folyamatosan mérve SteadyTemp® segítségével (SteadySense GmbH, Graz, Ausztria)
|
akár 15 perccel a születés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. október 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. április 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. április 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 7.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 9.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MonTNeo
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Adattovábbítási megállapodásra van szükségünk, mielőtt megoszthatnánk vizsgálati adatainkat
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .