Monitoramento contínuo da temperatura corporal em neonatos durante cuidados pele a pele imediatamente após cesariana (MonT Neo) (MonT Neo)
9 de julho de 2025 atualizado por: Medical University of Graz
Monitoramento contínuo da temperatura corporal em neonatos durante cuidados pele a pele imediatamente após cesariana (MonT Neo) - um estudo piloto observacional prospectivo
O objetivo deste estudo piloto observacional prospectivo é aplicar o termômetro adesivo SteadyTemp® (SteadySense GmbH, Graz, Áustria) em recém-nascidos a termo para monitorar sua temperatura corporal de forma não invasiva e contínua durante o cuidado pele a pele com suas mães após cesariana. e comparar esses dados com a medição manual única da temperatura corporal retal como padrão ouro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo principal: Aplicar o termômetro adesivo SteadyTemp® (SteadySense GmbH, Graz, Áustria) em recém-nascidos a termo na região axilar direita imediatamente após o nascimento e monitorar continuamente a temperatura corporal durante o cuidado pele a pele com suas mães após cesariana para 15 minutos.
Objetivo secundário
- Comparar a temperatura corporal com a temperatura retal medida manualmente (medição única).
- Examinar a condição da pele sob o adesivo após 15 minutos da aplicação utilizando a Escala de Condição da Pele Neonatal (NSCS)17.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Áustria, 8034
- Medical University Graz
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
recém-nascidos a termo nascidos por cesariana imediatamente após o nascimento
Descrição
Critérios de inclusão:
- Recém-nascidos a termo após cesariana recebendo cuidados pele a pele imediatamente após o nascimento
- Consentimento informado por escrito dos pais
Critérios de exclusão:
- Nascimento prematuro
- Necessidade de suporte respiratório após o nascimento
- Nenhuma decisão de realizar suporte de vida completo
- Sem consentimento informado por escrito
- Malformação congênita
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
neonatos a termo
recém-nascidos a termo após cesariana
|
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
temperatura corporal
Prazo: até 15 minutos após o nascimento
|
temperatura corporal medida continuamente com SteadyTemp® (SteadySense GmbH, Graz, Áustria)
|
até 15 minutos após o nascimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
28 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
28 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MonTNeo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Precisamos de um acordo de transferência de dados antes de podermos compartilhar os dados do nosso estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .