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제왕절개 직후 피부 대 피부 관리 중 신생아 체온의 지속적인 모니터링(MonT Neo) (MonT Neo)

2025년 7월 9일 업데이트: Medical University of Graz

제왕절개 직후 피부 대 피부 관리 중 신생아 체온의 지속적인 모니터링(MonT Neo) - 전향적 관찰 파일럿 연구

이 전향적 관찰 예비 연구의 목적은 제왕절개 후 산모와 피부 대 피부 관리를 하는 동안 신생아에게 접착식 온도계 SteadyTemp®(SteadySense GmbH, 오스트리아 그라츠)를 적용하여 비침습적으로 지속적으로 체온을 모니터링하는 것입니다. 이 데이터를 직장 체온의 일회성 수동 측정과 최적 표준으로 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

일차 목표: 만기 신생아에게 출생 직후 오른쪽 겨드랑이 부위에 접착식 온도계 SteadyTemp®(SteadySense GmbH, 오스트리아 그라츠)를 적용하고 제왕절개 후 산모와 피부 대 피부 관리를 하는 동안 지속적으로 체온을 모니터링하는 것입니다. 15분.

보조 목표

  • 체온을 수동으로 측정한 직장 온도(단일 측정)와 비교합니다.
  • 신생아 피부 상태 척도(NSCS)17를 사용하여 부착 15분 후 접착 패치 아래의 피부 상태를 검사합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Styria
      • Graz, Styria, 오스트리아, 8034
        • Medical University Graz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

출생 직후 제왕절개로 태어난 만기 신생아

설명

포함 기준:

  • 제왕절개 후 출생 직후 피부 대 피부 관리를 받는 만삭 신생아
  • 부모의 서면 동의

제외 기준:

  • 조산
  • 출산 후 호흡 지원이 필요함
  • 완전한 생활 지원을 실시하기로 결정하지 않았습니다.
  • 서면 동의 없음
  • 선천성 기형

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
만기 신생아
제왕절개 후 만기 신생아
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체온
기간: 출생 후 최대 15분까지
SteadyTemp®(SteadySense GmbH, Graz, Austria)로 지속적으로 측정되는 체온
출생 후 최대 15분까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 24일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 28일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

연구 데이터를 공유하려면 먼저 데이터 전송 계약이 필요합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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