Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig overvågning af kropstemperatur hos nyfødte under hud-til-hud-pleje umiddelbart efter kejsersnit (MonT Neo) (MonT Neo)

9. juli 2025 opdateret af: Medical University of Graz

Kontinuerlig overvågning af kropstemperatur hos nyfødte under hud-til-hud-pleje umiddelbart efter kejsersnit (MonT Neo) - en prospektiv observationspilotundersøgelse

Formålet med denne prospektive observationelle pilotundersøgelse er at anvende det klæbende termometer SteadyTemp® (SteadySense GmbH, Graz, Østrig) hos nyfødte, der er gravide for at overvåge deres kropstemperatur non-invasivt og kontinuerligt under hud-til-hud-pleje med deres mødre efter kejsersnit og at sammenligne disse data med engangsmanuel måling af rektal kropstemperatur som guldstandard.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål: At påføre det klæbende termometer SteadyTemp® (SteadySense GmbH, Graz, Østrig) hos fuldbårne nyfødte i det højre aksillære område umiddelbart efter fødslen og at overvåge deres kropstemperatur kontinuerligt under hud-mod-hud-pleje med deres mødre efter kejsersnit for 15 minutter.

Sekundært mål

  • At sammenligne kropstemperaturen med manuelt målt rektaltemperatur (enkeltmåling).
  • For at undersøge hudtilstanden under det klæbende plaster efter 15 minutters påføring ved hjælp af Neonatal Skin Condition Scale (NSCS)17.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
    • Styria
      • Graz, Styria, Østrig, 8034
        • Medical University Graz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

terminsnyfødte født pr. kejsersnit umiddelbart efter fødslen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyfødte efter kejsersnit får hud-mod-hud pleje umiddelbart efter fødslen
  • Forældrenes skriftlige informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • For tidlig fødsel
  • Behov for åndedrætsstøtte efter fødslen
  • Ingen beslutning om at udføre fuld livsstøtte
  • Intet skriftligt informeret samtykke
  • Medfødt misdannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sigte nyfødte
term nyfødte efter kejsersnit
Enhed: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kropstemperatur
Tidsramme: op til 15 minutter efter fødslen
kropstemperatur målt kontinuerligt med SteadyTemp® (SteadySense GmbH, Graz, Østrig)
op til 15 minutter efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Graz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

28. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

9. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MonTNeo

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vi har brug for en dataoverførselsaftale, før vi kan dele vores undersøgelsesdata

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kropstemperaturmåling

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner