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Kontinuierliche Überwachung der Körpertemperatur bei Neugeborenen während der Haut-zu-Haut-Pflege unmittelbar nach dem Kaiserschnitt (MonT Neo) (MonT Neo)

9. Juli 2025 aktualisiert von: Medical University of Graz

Kontinuierliche Überwachung der Körpertemperatur bei Neugeborenen während der Haut-zu-Haut-Pflege unmittelbar nach einem Kaiserschnitt (MonT Neo) – eine prospektive beobachtende Pilotstudie

Das Ziel dieser prospektiven beobachtenden Pilotstudie ist die Anwendung des Klebethermometers SteadyTemp® (SteadySense GmbH, Graz, Österreich) bei reifen Neugeborenen zur nicht-invasiven und kontinuierlichen Überwachung ihrer Körpertemperatur während der Haut-zu-Haut-Pflege bei ihren Müttern nach einem Kaiserschnitt und diese Daten mit der einmaligen manuellen Messung der rektalen Körpertemperatur als Goldstandard zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Primäres Ziel: Anwendung des Klebethermometers SteadyTemp® (SteadySense GmbH, Graz, Österreich) bei reifen Neugeborenen im rechten Achselbereich unmittelbar nach der Geburt und kontinuierliche Überwachung der Körpertemperatur während der Haut-zu-Haut-Pflege bei der Mutter nach einem Kaiserschnitt 15 Minuten.

Sekundäres Ziel

  • Zum Vergleich der Körpertemperatur mit der manuell gemessenen Rektaltemperatur (Einzelmessung).
  • Zur Untersuchung des Hautzustands unter dem Klebepflaster nach 15-minütiger Anwendung mithilfe der Neonatal Skin Condition Scale (NSCS)17.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
    • Styria
      • Graz, Styria, Österreich, 8034
        • Medical University Graz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frühgeborene, die unmittelbar nach der Geburt per Kaiserschnitt geboren wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Reifgeborene nach einem Kaiserschnitt erhalten unmittelbar nach der Geburt Haut-zu-Haut-Pflege
  • Schriftliche Einverständniserklärung der Eltern

Ausschlusskriterien:

  • Frühgeburt
  • Bedarf an Atemunterstützung nach der Geburt
  • Keine Entscheidung zur Durchführung umfassender lebenserhaltender Maßnahmen
  • Keine schriftliche Einverständniserklärung
  • Angeborene Fehlbildung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
termingerechte Neugeborene
termingerechte Neugeborene nach Kaiserschnitt
Gerät: Kein Eingriff
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpertemperatur
Zeitfenster: bis zu 15 Minuten nach der Geburt
Körpertemperatur kontinuierlich gemessen mit SteadyTemp® (SteadySense GmbH, Graz, Österreich)
bis zu 15 Minuten nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Graz

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MonTNeo

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Bevor wir unsere Studiendaten weitergeben können, benötigen wir eine Datentransfervereinbarung

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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