Monitoreo continuo de la temperatura corporal en recién nacidos durante el contacto piel con piel inmediatamente después de una cesárea (MonT Neo) (MonT Neo)
9 de julio de 2025 actualizado por: Medical University of Graz
Monitoreo continuo de la temperatura corporal en recién nacidos durante el cuidado piel con piel inmediatamente después de una cesárea (MonT Neo): un estudio piloto observacional prospectivo
El objetivo de este estudio piloto observacional prospectivo es aplicar el termómetro adhesivo SteadyTemp® (SteadySense GmbH, Graz, Austria) en recién nacidos a término para controlar su temperatura corporal de forma no invasiva y continua durante el cuidado piel con piel con sus madres después de una cesárea. y comparar estos datos con la medición manual única de la temperatura corporal rectal como estándar de oro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo principal: aplicar el termómetro adhesivo SteadyTemp® (SteadySense GmbH, Graz, Austria) en recién nacidos a término en el área axilar derecha inmediatamente después del nacimiento y monitorear su temperatura corporal continuamente durante el cuidado piel con piel con sus madres después de una cesárea para 15 minutos.
objetivo secundario
- Comparar la temperatura corporal con la temperatura rectal medida manualmente (medición única).
- Examinar el estado de la piel debajo del parche adhesivo después de 15 minutos de aplicación utilizando la Escala de condición de la piel neonatal (NSCS)17.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Austria, 8034
- Medical University Graz
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Recién nacidos a término nacidos por cesárea inmediatamente después del nacimiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos a término después de una cesárea reciben atención piel con piel inmediatamente después del nacimiento
- Consentimiento informado por escrito de los padres
Criterios de exclusión:
- nacimiento prematuro
- Necesidad de asistencia respiratoria después del nacimiento.
- No hay decisión de realizar soporte vital completo.
- Sin consentimiento informado por escrito
- Malformación congénita
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
neonatos a término
Recién nacidos a término después de una cesárea.
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
temperatura corporal
Periodo de tiempo: hasta 15 minutos después del nacimiento
|
temperatura corporal medida continuamente con SteadyTemp® (SteadySense GmbH, Graz, Austria)
|
hasta 15 minutos después del nacimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
28 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
28 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MonTNeo
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Descripción del plan IPD
Necesitamos un acuerdo de transferencia de datos antes de que podamos compartir los datos de nuestro estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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