Непрерывный мониторинг температуры тела у новорожденных во время ухода «кожа к коже» сразу после кесарева сечения (MonT Neo) (MonT Neo)
9 июля 2025 г. обновлено: Medical University of Graz
Непрерывный мониторинг температуры тела у новорожденных во время ухода «кожа к коже» сразу после кесарева сечения (MonT Neo) – проспективное наблюдательное пилотное исследование
Целью этого проспективного наблюдательного пилотного исследования является применение адгезивного термометра SteadyTemp® (SteadySense GmbH, Грац, Австрия) у доношенных новорожденных для неинвазивного и непрерывного мониторинга температуры их тела во время ухода кожа к коже с матерями после кесарева сечения. и сравнить эти данные с однократным ручным измерением ректальной температуры тела в качестве золотого стандарта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель: применять клейкий термометр SteadyTemp® (SteadySense GmbH, Грац, Австрия) у доношенных новорожденных в правой подмышечной области сразу после рождения и постоянно контролировать температуру их тела во время ухода кожа к коже с матерями после кесарева сечения для 15 минут.
Вторичная цель
- Для сравнения температуры тела с измеренной вручную ректальной температурой (однократное измерение).
- Оценить состояние кожи под пластырем через 15 минут после нанесения с помощью шкалы состояния кожи новорожденных (NSCS)17.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Австрия, 8034
- Medical University Graz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
доношенные новорожденные, рожденные путем кесарева сечения сразу после рождения
Описание
Критерии включения:
- Доношенные новорожденные после кесарева сечения, получающие уход кожа к коже сразу после рождения
- Письменное информированное согласие родителей
Критерии исключения:
- Преждевременные роды
- Потребность в респираторной поддержке после рождения
- Нет решения о проведении полного жизнеобеспечения
- Нет письменного информированного согласия
- Врожденный порок развития
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
доношенные новорожденные
доношенные новорожденные после кесарева сечения
|
Никакого вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
температура тела
Временное ограничение: до 15 минут после рождения
|
температура тела непрерывно измеряется с помощью SteadyTemp® (SteadySense GmbH, Грац, Австрия)
|
до 15 минут после рождения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MonTNeo
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Прежде чем мы сможем поделиться данными нашего исследования, нам необходимо соглашение о передаче данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .